12 – Διεύθυνση, Έλεγχος και Εποπτεία Απεικονιστικού Κέντρου
12. (1) Τηρουμένων των διατάξεων του παρόντος Νόμου, κάθε απεικονιστικό κέντρο οφείλει να τελεί υπό τη διεύθυνση, έλεγχο και εποπτεία ενός τουλάχιστον υπεύθυνου ακτινολόγου ή πυρηνικού ιατρού ανάλογα με τις παρεχόμενες υπηρεσίες του, με διετή τουλάχιστον αποδεδειγμένη εμπειρία στην παροχή ανάλογων υπηρεσιών, ο οποίος θα έχει συνεχή φυσική παρουσία στο απεικονιστικό κέντρο και ο οποίος είναι ο κατά νόμον υπεύθυνος έναντι κάθε αρμόδιας αρχής για τη λειτουργία του απεικονιστικού κέντρου.
Νοείται πως ο ορισμός υπεύθυνου ακτινολόγου ή πυρηνικού ιατρού δεν αποκλείει καθ’ οιονδήποτε τρόπο νομικές ευθύνες οιασδήποτε φύσης του προσώπου που έχει λάβει άδεια λειτουργίας του ακτινοδιαγνωστικού κέντρου.
(2) Σε περίπτωση ορισμού υπεύθυνου ακτινολόγου ή πυρηνικού ιατρού, που δεν είναι διευθυντής του απεικονιστικού κέντρου, αυτός πρέπει να εργοδοτείται από το εν λόγω απεικονιστικό κέντρο.
(3) Αν απεικονιστικό κέντρο τελεί υπό τη διεύθυνση, έλεγχο και εποπτεία περισσοτέρων του ενός υπεύθυνων ιατρών, η δυνάμει του εδαφίου (1) ευθύνη αυτών είναι κοινή και αδιαίρετη.
Τέλος
Διεύθυνση, Έλεγχος και Εποπτεία Απεικονιστικού Κέντρου (Σελίδα 10): Τροποποίηση: Αναδιατύπωση των απαιτήσεων για τον υπεύθυνο ιατρό.
Τροποποίηση:
Προτείνουμε την αναδιατύπωση του σημείου (1) ως εξής:
(1) Τηρουμένων των διατάξεων του παρόντος Νόμου, κάθε απεικονιστικό κέντρο οφείλει να έχει έναν υπεύθυνο ακτινολόγο ή πυρηνικό ιατρό, ανάλογα με τις παρεχόμενες υπηρεσίες του, ο οποίος θα έχει την επιστημονική ευθύνη για τη λειτουργία του κέντρου.
Ο υπεύθυνος ιατρός πρέπει να πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
α) Να έχει τουλάχιστον διετή αποδεδειγμένη εμπειρία στην παροχή ανάλογων υπηρεσιών.
β) Να έχει συνεχή φυσική παρουσία ώστε να διασφαλίζει την ορθή λειτουργία του κέντρου. Σε περίπτωση απουσίας του, τότε τον αντικαθιστά ο εκ των προτέρων ορισμένος αντικαταστάτης του.
γ) Να είναι ο κατά νόμον υπεύθυνος έναντι της αρμόδιας αρχής για την επιστημονική λειτουργία του απεικονιστικού κέντρου.
Στην περίπτωση εταιρειών ΛΤΔ, ο Διευθυντής της εταιρείας μπορεί να οριστεί ως ο υπεύθυνος ιατρός, εφόσον πληροί τις ανωτέρω προϋποθέσεις. Σε περίπτωση που ο Διευθυντής δεν πληροί αυτές τις προϋποθέσεις, η εταιρεία οφείλει να ορίσει άλλον κατάλληλο ιατρό ως υπεύθυνο, ο οποίος θα έχει την απαραίτητη αυτονομία για την άσκηση των καθηκόντων του.
Νοείται ότι το απεικονιστικό κέντρο οφείλει να διασφαλίζει την παρουσία κατάλληλα εξειδικευμένου ιατρικού προσωπικού κατά τη διάρκεια όλων των ωρών λειτουργίας του.
Αιτιολόγηση:
Αυτή η τροποποίηση:
Διατηρεί την απαίτηση για επιστημονική ευθύνη από εξειδικευμένο ιατρό.
Λαμβάνει υπόψη την περίπτωση εταιρειών ΛΤΔ.
Διασφαλίζει ότι υπάρχει πάντα κατάλληλο ιατρικό προσωπικό κατά τη λειτουργία του κέντρου.
(1) ευθύνη αυτών είναι κοινή και αδιαίρετη. ( να γίνει “να καταλογίζεται στον αποδεδειγμένα υπεύθυνο άτομο”)
ο οποίος θα έχει συνεχή φυσική παρουσία (να διαγραφεί δες πιο πάνω) στο απεικονιστικό κέντρο και ο οποίος είναι ο κατά νόμον υπεύθυνος έναντι κάθε αρμόδιας αρχής για τη λειτουργία του απεικονιστικού κέντρου.(Σε ιδιωτικά και Δημόσια νοσηλευτήρια υπάρχει άλλος υπεύθυνος του νοσηλευτηρίου απέναντι στις αρμόδιες αρχές.)
Όσον αφορά την παράγραφο (1): Θα πρέπει να διευκρινιστεί ότι ο Υπεύθυνος Ακτινολόγος του Κέντρου πρέπει να είναι πλήρους και αποκλειστικής απασχόλησης στο Διαγνωστικό Κέντρο του οποίου είναι υπεύθυνος. Να διευκρινιστεί επίσης ότι κατά την διάρκεια του κανονικού ωραρίου λειτουργίας των ακτινολογικών κέντρων πρέπει να παρίσταται ιατρός ακτινολόγος στο κέντρο για την εποπτεία των εξετάσεων και την ενημέρωση των ασθενών. Κατά τις ώρες εκτός του κανονικού ωραρίου οπότε και εξυπηρετούνται επείγοντα περιστατικά ο ιατρός ακτινολόγος μπορεί να παρακολουθεί τις εξετάσεις και να τις γνωματεύει μέσω τηλεϊατρικής ώστε να συντομεύονται οι χρόνοι ανταπόκρισης. Σχετικές προυποθέσεις και κριτήρια ετοιμάζει και ο ΟΑΥ για την παρουσία την Ακτινολόγων, κατά τη διενέργεια απεικονιστικής εξέτασης.
Αναφορικά με την παράγραφο (3): Το κάθε διαγνωστικό κέντρο θα πρέπει να έχει ένα Διευθυντή ή ο αντικαταστάτης του (ή ο εκάστοτε υπέυθυνος του κέντρου), ο οποίος να είναι υπόλογος έναντι του νόμου και όχι ομάδα Διευθυντών.
12 (1) “….Νοείται πως ….. που έχει λάβει άδεια λειτουργίας του ακτινοδιαγνωστικού κέντρου”. —————————Η άδεια λειτουργία στο νόμο αναφέρεται σε απεικονιστικό κέντρο και όχι ακτινοδιαγνωστικό. Όπως προαναφέρθηκε απαιτείται ομοιογένεια στις έννοιες.
12. (1) Τηρουμένων των διατάξεων του παρόντος Νόμου, κάθε απεικονιστικό κέντρο οφείλει να τελεί υπό τη διεύθυνση ——————-Όπως προαναφέρθηκε προτείνεται όπως υπάρξει διαχωρισμός σε διοικητικά υπεύθυνο και επιστημονικά υπεύθυνο.
«Επιστημονικά υπεύθυνου» (ιατρός ακτινολόγος ή πυρηνικός), ο οποίος και είναι υπεύθυνος οργάνωση σχεδιασμό, επίβλεψη ή/και υλοποίηση ιατρικών πράξεων και δράσεων σχετιζόμενων με αυτές καθώς και έναντι του νόμου με τις όποιες προβλέψεις αυτού
«Διοικητικά υπεύθυνου» (μέλος του προσωπικού), ο οποίος είναι υπεύθυνος για τη διοικητική, οργανωτική και λειτουργική υποστήριξη των ιατρών, λοιπού επιστημονικού προσωπικού, διοίκηση – διαχείριση του προσωπικού καθώς και για όσα απαιτούνται για την εύρυθμη λειτουργία του κέντρου και παροχή πληροφοριών μη ιατρικής φύσης προς κάθε αρμόδια αρχή.
Οι δύο θέσεις δύναται εφόσον επιθυμείταιαπό κέντρο να κατέχονται από το ένα και αυτό άτομο (ιατρό ακτινολόγο ή πυρηνικό ιατρό).
Σε περίπτωση νομικής οντότητας οι κατά νόμο υπεύθυνοι είναι οι αξιωματούχοι της εταιρείας
12(2) – Να ξεκαθαριστεί ο ορισμός του Διευθυντή. Προτείνουμε αντικατάσταση του κειμένου με το εξής: ‘Ο υπεύθυνος / Οι υπεύθυνοι ακτινολόγος/οι ή πυρηνικός/οι ιατρός/οι πρέπει να εργοδοτούνται απο το αδειούχο απεικονιστικό Κέντρο.’
Σχετικά με το 12 (3):
: «Αν απεικονιστικό κέντρο τελεί υπό τη διεύθυνση, έλεγχο και εποπτεία περισσοτέρων του ενός υπεύθυνων ιατρών η δυνάμει του εδαφίου (1) ευθύνη αυτών είναι κοινή και αδιαίρετη»
To παρόν χρήζει διευκρίνησης αφού δεν ορίζει τους ιατρούς (ακτινολόγους/ πυρηνικούς ή άλλοι ?? ) και δεν ορίζει τα καθήκοντα και την κοινή και αδιαίρετη ευθύνη που αυτοί φέρουν.
Σχετικά με το άρθρο 12(1):
• Όσον αφορά την συνεχή φυσική παρουσία υπεύθυνου ακτινολόγου, που δεν είναι εφικτή, η ευθύνη μεταβιβάζεται στον επι καθήκοντι ακτινολόγο για τις επιστημονικές δραστηριότητες, οι δε οργανωτικές και εποπτείας ευθύνες, παραμένουν στον ίδιο.
• Επιπρόσθετα, να τονιστεί ο κάθε «υπεύθυνος ακτινολογικού – απεικονιστικού κέντρου» δικαιούται μόνο μία άδεια λειτουργείας Ακτινολογικού κέντρου, παρ’ ολαυτά δεν υποχρεούται να εργάζεται με συνεχή φυσική παρουσία 7 ημέρες την εβδομάδα σε 24ωρη βάση.
Σχετικά με το 12(1):
Για να αποφευχθούν τυχόν συγχύσεις και ασαφείς ερμηνείες είναι απαραίτητο και εξαιρετικά σημαντικό να τονιστεί η σημασία του «υπεύθυνου ακτινολογικού απεικονιστικου κέντρου» (όπως ορίζεται στο κεφάλαιο 2 του παρόντος νομοσχεδίου) και να καθοριστούν συγκεκριμένα τα καθήκοντα και οι αρμοδιότητές του ως εξής:
1. Δικαιούχος της άδειας λειτουργίας: Είναι ο κύριος δικαιούχος για την άδεια του κέντρου από την αρμόδια αρχή, και είναι απαραίτητη η εγγραφή των στοιχείων του στο Μητρώο των Απεικονιστικών Κέντρων.
2. Υπευθυνότητα έναντι των αρμόδιων αρχών: Είναι υπεύθυνος έναντι κάθε αρμόδιας αρχής για τη λειτουργία του απεικονιστικού κέντρου και όπως σωστά αναφέρεται στο 12.1, 2η παράγραφος, δεν αποκλείει καθ’ οιονδήποτε τρόπο νομικές ευθύνες οιασδήποτε φύσης του προσώπου που έχει λάβει άδεια λειτουργίας του ακτινοδιαγνωστικού κέντρου.
3. Διεύθυνση, έλεγχος και εποπτεία: Αναλαμβάνει τη διεύθυνση, τον επιστημονικό και οργα-νωτικό έλεγχο και την εποπτεία των παρεχόμενων υπηρεσιών, χωρίς παρεμβάσεις.
4. Οργανωτικά υπεύθυνος: Είναι υπεύθυνος για τη διαχείριση του ιατρικού και παραϊατρικού προσωπικού, καθώς και για τη συμμόρφωση με τα κριτήρια εξοπλισμού και την επικαιρο-ποίηση του μητρώου από την αρμόδια αρχή.
5. Εφαρμογή ιατρικών πρωτοκόλλων και ενδείξεων εξέτασης: Είναι υπεύθυνος για την ορθή τήρηση όλων των ιατρικών πρωτοκόλλων απεικόνισης, και τη διασφάλιση ότι οι ακτινολο-γικές εξετάσεις πραγματοποιούνται με τη χαμηλότερη δυνατή δόση ακτινοβολίας, όπως προβλέπουν οι νόμοι και κανονισμοί περί ακτινοπροστασίας. Πρέπει, επίσης, να ελέγχει ότι υπάρχει η σωστή ιατρική ένδειξη για τη διενέργεια κάθε εξέτασης, βάσει της «Αρχής της αιτιολόγησης» των κανονισμών περί ακτινοπροστασίας, ώστε να αποφεύγονται περιτ-τές εξετάσεις και χορήγηση ακτινοβολίας.
Σε ό,τι αφορά το άρθρο 12 του Μέρους ΙΙ, που σχετίζεται με τη Διεύθυνση, Έλεγχο και Εποπτεία Απεικονιστικών Κέντρων, παρατηρείται ασάφεια σχετικά με την ευθύνη του υπεύθυνου ακτινολόγου, όπως περιγράφεται στο άρθρο, καθώς αναφέρεται ότι είναι «υπεύθυνος έναντι κάθε αρμόδιας αρχής για τη λειτουργία του απεικονιστικού κέντρου». Προτείνουμε τη σαφή διευκρίνιση ότι ο υπεύθυνος ακτινολόγος περιορίζεται στις κλινικές και πρακτικές πράξεις, χωρίς να υποκαθιστά την κατά νόμον ευθύνη του διευθυντή του κέντρου.
Σε ό,τι αφορά το άρθρο 12 του Μέρους ΙΙ, που σχετίζεται με τη Διεύθυνση, Έλεγχο και Εποπτεία Απεικονιστικών Κέντρων, σημειώνεται ότι ο υπεύθυνος ακτινολόγος απαιτείται να έχει συνεχή φυσική παρουσία σε κάθε απεικονιστικό κέντρο κατά τη διάρκεια όλου του κύκλου εργασιών του. Θεωρούμε ότι η απαίτηση αυτή δεν είναι πρακτικά εφαρμόσιμη, δεδομένης της έλλειψης επαρκούς αριθμού ακτινολόγων για την κάλυψη των υφιστάμενων αναγκών. Εισηγούμαστε, αντί αυτού, τη διασφάλιση της παρουσίας ιατρού καθ’ όλη τη διάρκεια λειτουργίας του κέντρου για την αντιμετώπιση οξέων περιστατικών, με ταυτόχρονη εξ αποστάσεως παρουσία ακτινολόγου κατά την εκτέλεση εξετάσεων Μαγνητικής και Αξονικής Τομογραφίας.
Θεωρούμε ότι η απαίτηση όπως ο υπεύθυνος ακτινολόγος έχει συνεχή φυσική παρουσία σε κάθε απεικονιστικό κέντρο κατά τη διάρκεια όλου του κύκλου εργασιών του, δεν είναι πρακτικά εφαρμόσιμη, δεδομένης της έλλειψης επαρκούς αριθμού ακτινολόγων για την κάλυψη των υφιστάμενων αναγκών. Εισηγούμαστε, αντί αυτού, τη διασφάλιση παρουσίας ιατρού καθόλη τη διάρκεια λειτουργίας του κέντρου, για την αντιμετώπιση οξέων περιστατικών, με ταυτόχρονη εξ αποστάσεως παρουσία ακτινολόγου κατά την εκτέλεση εξετάσεων μαγνητικής και αξονικής τομογραφίας.
– (1) : Η διεύθυνση τελεί υπό τον έλεγχο του Διευθυντή, η, βοηθού Διευθυντή και όχι του ακτινολόγου, εκτός και εάν είναι το ίδιο πρόσωπο (δηλαδή ο ιατρός είναι και ο ακτινολόγος).
– (2) : Γιατί να εργοδοτειται. Μπορεί το κέντρο να αγοράσει υπηρεσίες. Υπάρχει και η τηλεϊατρική.
Περαιτέρω, παρατηρείται ασάφεια σχετικά με την ευθύνη του υπεύθυνου ακτινολόγου, όπως περιγράφεται στο ίδιο άρθρο, καθώς αναφέρεται ότι είναι «υπεύθυνος έναντι κάθε αρμόδιας αρχής για τη λειτουργία του απεικονιστικού κέντρου». Προτείνουμε τη σαφή διευκρίνιση ότι ο υπεύθυνος ακτινολόγος περιορίζεται στις κλινικές και πρακτικές πράξεις, χωρίς να υποκαθιστά την κατά νόμον ευθύνη του διευθυντή του κέντρου
Ο υπεύθυνος ακτινολόγος απαιτείται να έχει συνεχή φυσική παρουσία σε κάθε απεικονιστικό κέντρο κατά τη διάρκεια όλου του κύκλου εργασιών του. Θεωρούμε ότι η απαίτηση αυτή δεν είναι πρακτικά εφαρμόσιμη, δεδομένης της έλλειψης επαρκούς αριθμού ακτινολόγων για την κάλυψη των υφιστάμενων αναγκών. Εισηγούμαστε, αντί αυτού, τη διασφάλιση της παρουσίας ιατρού καθ’ όλη τη διάρκεια λειτουργίας του κέντρου για την αντιμετώπιση οξέων περιστατικών, με ταυτόχρονη εξ αποστάσεως παρουσία ακτινολόγου κατά την εκτέλεση εξετάσεων Μαγνητικής και Αξονικής Τομογραφίας.
Ο υπεύθυνος ακτινολόγος απαιτείται να έχει συνεχή φυσική παρουσία σε κάθε απεικονιστικό κέντρο κατά τη διάρκεια όλου του κύκλου εργασιών του. Θεωρούμε ότι η απαίτηση αυτή δεν είναι πρακτικά εφαρμόσιμη, δεδομένης της έλλειψης επαρκούς αριθμού ακτινολόγων για την κάλυψη των υφιστάμενων αναγκών. Εισηγούμαστε, αντί αυτού, τη διασφάλιση της παρουσίας ιατρού καθ’ όλη τη διάρκεια λειτουργίας του κέντρου για την αντιμετώπιση οξέων περιστατικών, με ταυτόχρονη εξ αποστάσεως παρουσία ακτινολόγου κατά την εκτέλεση εξετάσεων Μαγνητικής και Αξονικής Τομογραφίας.
Περαιτέρω παρατηρείται ασάφεια σχετικά με την ευθύνη του υπεύθυνου ακτινολόγου, όπως περιγράφεται στο ίδιο άρθρο, καθώς αναφέρεται ότι είναι “υπεύθυνος έναντι κάθε αρμόδιας αρχής για τη λειτουργία του απεικονιστικού κέντρου”. Προτείνουμε τη σαφή διευκρίνιση ότι ο υπεύθυνος ακτινολόγος περιορίζεται στις κλινικές και πρακτικές πράξεις, χωρίς να υποκαθιστά την κατά νόμον ευθύνη του διευθυντή του κέντρου.
Θεωρούμε ότι η απαίτηση όπως ο υπεύθυνος ακτινολόγος έχει συνεχή φυσική παρουσία σε κάθε απεικονιστικό κέντρο κατά τη διάρκεια όλου του κύκλου εργασιών του, δεν είναι πρακτικά εφαρμόσιμη, δεδομένης της έλλειψης επαρκούς αριθμού ακτινολόγων για την κάλυψη των υφιστάμενων αναγκών. Εισηγούμαστε, αντί αυτού, τη διασφάλιση παρουσίας ιατρού καθόλη τη διάρκεια λειτουργίας του κέντρου, για την αντιμετώπιση οξέων περιστατικών, με ταυτόχρονη εξ αποστάσεως παρουσία ακτινολόγου κατά την εκτέλεση εξετάσεων μαγνητικής και αξονικής τομογραφίας.
12. (1) Τηρουμένων των διατάξεων του παρόντος Νόμου, κάθε απεικονιστικό κέντρο οφείλει να τελεί υπό τη διεύθυνση, έλεγχο και εποπτεία ενός τουλάχιστον υπεύθυνου ακτινολόγου ή πυρηνικού ιατρού ανάλογα με τις παρεχόμενες υπηρεσίες του, με διετή τουλάχιστον αποδεδειγμένη εμπειρία στην παροχή ανάλογων υπηρεσιών, ο οποίος θα έχει συνεχή φυσική παρουσία στο απεικονιστικό κέντρο και ο οποίος είναι ο κατά νόμον υπεύθυνος έναντι κάθε αρμόδιας αρχής για τη λειτουργία του απεικονιστικού κέντρου:
συνεχή φυσική παρουσία: Αυτό δεν είναι ανθρώπινα εφικτό, θα πρέπει να είναι παρόν αυτός ή /και ιατρός την αντίστοιχης ειδικότητας που εργοδοτείται στο αντίστοιχο κέντρο τις ώρες κανονικής εργασίας του κέντρου. Το υπεύθυνος ή αντικαταστάτης με απαιτούμενη κατάρτιση ίσως είναι πιο λογικό.