34 – ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
(Άρθρα 2,7,8,9,10)

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

ΜΕΡΟΣ ΠΡΩΤΟ

1. Απεικονιστικό Κέντρο οφείλει να διαθέτει όλα τα αναγκαία αναλώσιμα υλικά και εξοπλισμό που συμμορφώνονται με την προβλεπόμενη δυνάμει του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ. 178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ, και του Κανονισμού (EE) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την κατάργηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ και της απόφασης 2010/227/ΕΕ της Επιτροπής, σήμανση CE καθώς και οποιαδήποτε άλλη σήμανση επιβάλλεται δυνάμει οποιουδήποτε άλλου νόμου ή Κανονισμού.
2. Σε περίπτωση χρήσης επιστημονικού εξοπλισμού, ο χώρος του προσαυξάνεται ανάλογα με τις λειτουργικές απαιτήσεις του κατασκευαστικού οίκου του αντίστοιχου μηχανήματος.
3. Σε κάθε Απεικονιστικό Κέντρο θα πρέπει να υπάρχει:
i. Ανοξείδωτος κάδος απορριμμάτων, ο οποίος έχει πάντοτε σακούλα, για την απόρριψη οικιακών αποβλήτων π.χ. χαρτιών και άλλων υλικών μίας χρήσης
ii. Κάδος απορριμμάτων, ο οποίος περιέχει ειδική σακούλα για απόρριψη αμιγώς μολυσματικών αποβλήτων π.χ. αιματηρά απόβλητα και απόβλητα που περιέχουν σωματικά υγρά. Η ειδική σακούλα, φέρει σήμανση για το περιεχόμενο της (Ν.185(Ι)/2011)
iii. Ειδικός Κάδος με ειδική σακούλα για απόρριψη αμιγώς τοξικών αποβλήτων π.χ. φάρμακα. Ο ειδικός κάδος και η ειδική σακούλα, φέρει σήμανση για το περιεχόμενο της (Ν.185(Ι)/2011).
Οι Οδοντιατρικές Έδρες (οδοντιατρικά μηχανήματα) θα πρέπει να είναι εξοπλισμένες με διαχωριστές αμαλγάματος σύμφωνα με τα όσα καθορίζονται στον Ευρωπαϊκό Κανονισμό 2017/852/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Μαΐου 2017, για τον υδράργυρο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1102/2008.
Ειδικό δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων, το οποίο φέρει σήμανση για το περιεχόμενη του και στο οποίο απορρίπτονται οι βελόνες μίας χρήσης ή τυχόν άλλου είδους αιχμηρά αντικείμενα (Ν.185(Ι)/2011)
4. Το Απεικονιστικό Κέντρο ανάλογα με τον επιστημονικό εξοπλισμό που περιλαμβάνει ιοντίζουσας ακτινοβολίας ή και μη ιοντίζουσας ακτινοβολίας, πρέπει ο διατιθέμενος χώρος να έχει τις αντίστοιχες τεχνικές προδιαγραφές του περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμου του 2018 και των δυνάμει αυτού εκδοθέντων Κανονισμών.

ΜΕΡΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ

Ακτινοδιαγνωστικό Κέντρο – Πίνακας Μετρικών στοιχείων

Το ακτινοδιαγνωστικό Κέντρο συντίθεται από:
α) Μία ή περισσότερες αίθουσες εξέτασης με όλους τους βοηθητικούς χώρους (μία αίθουσα εξέτασης περιλαμβάνει μία θέση εξέτασης) και
β) Τους κοινούς χώρους υποστήριξης, όπως προβλέπονται στο Πίνακα Μετρικών Στοιχείων.

Α/Α ΧΩΡΟΙ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ
ΧΩΡΟΥ
m2 ΕΛΑΧΙΣΤΗ ΔΙΑΣΤΑΣΗ ΑΝΑΛΟΓΙΑ
ΧΩΡΩΝ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ
1. Αίθουσα ακτινοδιαγνωστικού
α) Ακτινογράφηση και ακτινοσκόπηση
β) Ακτινογράφηση ή Ακτινοσκόπηση
20.00*
15.00* 3.00
Για μία θέση εξέτασης
Περιλαμβάνεται χειριστήριο και αποδυτήριο
2. Αίθουσα Μαστογράφου 10.00* 2.40 Για μία θέση εξέτασης Με χειριστήριο
3. Αίθουσα Ορθοπαντογράφου 6.00* 2.40
Για μία θέση εξέτασης Με χειριστήριο
4. Αίθουσα μέτρησης οστικής πυκνότητας 10.00* 2.80 Για μία θέση εξέτασης Με χειριστήριο
5. Αίθουσα υπερηχογράφου 8.00* 2.40
6. Αίθουσα Αξονικού Τομογράφου 25.00* 3.60 Με χώρους χειριστηρίου υπολογιστών και αποδυτήριο
7. Αίθουσα Μαγνητικού Τομογράφου 44.00* 4.00 Με χώρους χειριστηρίου υπολογιστών – gradient και προετοιμασία ασθενή με αποδυτήριο
ΒΟΗΘΗΤΙΚΟΙ ΧΩΡΟΙ
8. Εμφανιστήριο 3.00 2.00 Για μία ή περισσότερες αίθουσες Προαιρετικό αν διαθέτει ψηφιοποιητή ή ψηφιακό μηχάνημα
9. Αποθήκη αναλώσιμου υλικού μηχανημάτων 2.0 Για 1-4 αίθουσες. Για περισσότερες προστίθενται 0.50τμ ανά αίθουσα Προαιρετικά σε ενιαίο χώρο μαζί με το εμφανιστήριο
10. W.C. ασθενών συμβατικού ακτινολογικού 1.50 1.50 Για 1-4 αίθουσες Σε άμεση επαφή με την αίθουσα το οποίο να πληροί τις προδιαγραφές χρήση για ΑΜΕΑ
11. W.C. θερμών ασθενών 1.50 1.50 Προαιρετικό, απαιτείται εφόσον γίνεται εξέταση με χρήση ραδιενεργών υλικών σχεδιασμός σύμφωνα με τον περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμο του 2018, το οποίο να πληροί τις προδιαγραφές χρήση για ΑΜΕΑ
ΧΩΡΟΙ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ
12. Υποδοχή, Γραμματεία, Λογιστήριο 5.00 2.00 Απαιτείται για περισσότερες από 2 αίθουσες Μπορεί να εντάσσεται στην αναμονή με αύξηση του εμβαδού της
13. Αναμονή 7.00 2.50 Για πάνω από 1 αίθουσα προστίθενται 2τμ ανά αίθουσα
14. Γραφείο Ιατρών 7.00 2.40 Για περισσότερους από 1 ιατρό προστίθενται 3τμ ανά ιατρό
15. Θερμό Εργαστήριο 4.00 2.00 Προαιρετικό, απαιτείται εφόσον γίνεται εξέταση με χρήση ραδιενεργών υλικών σχεδιασμός σύμφωνα με τον περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμο του 2018. Απαιτείται θωράκιση. Συνθήκες αρνητικής πίεσης.
Δίκτυο αποχέτευσης υγρών καταλοίπων. Περιλαμβάνεται θωρακισμένη κρύπτη ραδιοϊσοτόπων καταλοίπων, απαγωγός,εστία κτλ.
16. Χώρος ανάπαυσης προσωπικού 5.00 1.80 Προαιρετικό
Για πάνω από 1 αίθουσα προστίθενται 1.50τμ ανά αίθουσα Χ.Κ.Χ.
17. W.C.
– κοινού
– προσωπικού
– ΑΜΕΑ
1.50
1.50
1.50
0.90
0.90
1.50 Ανά 4 αίθουσες W.C. για ΑΜΕΑ το οποίο να πληροί τις προδιαγραφές χρήση για ΑΜΕΑ
18. Χώρος ακάθαρτων και ειδών καθαριότητας 2.00 1.20 Απαιτείται για πάνω από 2 αίθουσες
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ:
Χ.Κ.Χ.= Χώρος Κύριας Χρήσης σύμφωνα με τις σχετικές πολεοδομικές διατάξεις
* Οι χώροι μπορεί να μειώνονται τόσο όσο απαιτείται από το σχέδιο εγκατάστασης του εργοστασίου κατασκευής του διαγνωστικού μηχανήματος.

Κέντρο Πυρηνικής Ιατρικής – Πίνακας Μετρικών στοιχείων

Το Κέντρο Πυρηνικής Ιατρικής συντίθεται από:
α) Ένα διαγνωστικό εργαστήριο in vitro, ή ένα διαγνωστικό εργαστήριο in vivo, με τα βοηθητικά τους αντίστοιχα, ή συνδυασμό διαγνωστικών εργαστηρίων in vitro και in vivo και
β) Τους χώρους υποστήριξης, όπως προβλέπονται στο Πίνακα Μετρικών Στοιχείων.
Α/Α ΧΩΡΟΙ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ
ΧΩΡΟΥ
m2 ΕΛΑΧΙΣΤΗ ΔΙΑΣΤΑΣΗ ΑΝΑΛΟΓΙΑ
ΧΩΡΩΝ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ

Α. ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ IN VITRO
1. Εργαστήριο Παρασκευαστήριο 18.00 2.40 Για πάνω από 1 ιατρό προστίθενται 4τμ ανά ιατρό Χ.Κ.Χ.
Χώρος ενιαίος ή διαχωρισμένος με αποστείρωση πλύση.
Δίκτυο αποχέτευσης υγρών καταλοίπων.
2. Χώρος αιμοληψιών 4.00 2.00

Β. ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ IN VIVO
3. Αίθουσα γ-camera
ή
Αίθουσα γ-camera με test κόπωσης 20.00*

26.00* 3.00

1.80 Για μία θέση εξέτασης

Για μία θέση εξέτασης Με χειριστήριο υπολογιστή φωτογραφικό μηχάνημα
4. Θερμό Εργαστήριο 4.00 1.80 Για 1 ή περισσότερες αίθουσες γ-camera σχεδιασμός σύμφωνα με τον περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμο του 2018. Απαιτείται θωράκιση. Συνθήκες αρνητικής πίεσης.
Δίκτυο αποχέτευσης υγρών καταλοίπων. Περιλαμβάνεται θωρακισμένη κρύπτη ραδιοϊσοτόπων καταλοίπων, απαγωγός,εστία κτλ.
5. Χώρος χορήγησης ραδιοφαρμάκων 4.00 1.20 Για 1 ή περισσότερες αίθουσες γ-camera σε άμεση επαφή με τους χώρους 4 και 6, σχεδιασμός σύμφωνα με τον περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμο του 2018.
6. Αναμονή θερμών ασθενών 10.00 1.80 Για 1 ή περισσότερες αίθουσες γ-camera σε άμεση επαφή με τους χώρους 3 και 5, σχεδιασμός σύμφωνα με τον περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμο του 2018.
7. W.C. θερμών ασθενών 1.50 1.50 σε άμεση επαφή με το χώρο 6, σχεδιασμός σύμφωνα με τον περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμο του 2018, το οποίο να πληροίτις προδιαγραφές χρήση για ΑΜΕΑ

ΧΩΡΟΙ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ
8. Υποδοχή, Γραμματεία, Λογιστήριο 5.00 2.00 Απαιτείται για πάνω από 2 εργαστήρια Μπορεί να εντάσσεται στην αναμονή με αύξηση του εμβαδού της
9. Αναμονή 7.00 2.50 Για περισσότερα από 1 εργαστήρια προστίθενται 3τμ ανά εργαστήριο
10. Γραφείο Ιατρού – εξεταστήριο 10.00 2.80 Για 1 ιατρό Χ.Κ.Χ.
Ενδείκνυται το γραφείο ιατρού γ-camera να έχει οπτική επαφή με το χειριστήριο
11. W.C.
– κοινού
– προσωπικού
– ΑΜΕΑ
1.50
1.50
1.50
0.90
0.90
1.50 W.C. για ΑΜΕΑ το οποίο να πληροί τις προδιαγραφές χρήση για ΑΜΕΑ
12. Χώρος ακάθαρτων και ειδών καθαριότητας 2.00 1.20
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ:
Χ.Κ.Χ.= Χώρος Κύριας Χρήσης σύμφωνα με τις σχετικές πολεοδομικές διατάξεις
* Οι χώροι μπορεί να μειώνονται τόσο όσο απαιτείται από το σχέδιο εγκατάστασης του εργοστασίου κατασκευής του διαγνωστικού μηχανήματος και η δημιουργία χειριστηρίου εκτός της αίθουσας απαιτείται ανάλογα από το είδος του μηχανήματος σύμφωνα με το σχέδιο εγκατάστασης του εργοστασίου κατασκευής.

ΜΕΡΟΣ ΤΡΙΤΟ
ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΕΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ
1. Τα απεικονιστικά κέντρα οφείλουν να πληρούν το κάθε ένα ξεχωριστά τις λειτουργικές και κατασκευαστικές απαιτήσεις του παρόντος Παραρτήματος και να συμμορφώνονται με τον περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμο του 2018.
2. Οι κύριοι διάδρομοι κυκλοφορίας θα έχουν ελεύθερο πλάτος 1.10 μέτρα.
3. Σε περίπτωση συστέγασης με άλλους επαγγελματίες υγείας για την παροχή παραϊατρικών υπηρεσιών, όπως φυσιοθεραπευτές, εργοθεραπευτές, νοσηλευτές, λογοθεραπευτές, διατροφολόγους, εργαστήρια κ.τ.λ., και ύπαρξης κοινόχρηστων χώρων, θα πρέπει να προστίθεται η επιφάνεια του χώρου σύμφωνα με τις ισχύουσες νομοθεσίες.
4. Σύστημα κλιματισμού* (αερισμού, θέρμανσης και ψύξης) για τους ακόλουθους χώρους:
— Χώρους εξέτασης ασθενών και αίθουσες απεικονιστικών εξετάσεων,
— γραφεία ιατρών,
— χώρους αναμονής ασθενών
— χώρους προσωπικού,
— κάθε άλλο χώρο του απεικονιστικού κέντρου όπου εισάγεται ή εισέρχεται ή παραμένει ασθενής για διαγνωστικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς (π.χ. εργαστήρια και άλλα παρόμοια).
*Ειδικές απαιτήσεις για το σύστημα κλιματισμού:
Το σύστημα κλιματισμού πρέπει να είναι ικανό να διασφαλίζει θερμοκρασία 26 βαθμών Κελσίου τους θερινούς μήνες και 22 βαθμών Κελσίου τους χειμερινούς μήνες, με αντίστοιχη σχετική υγρασία 55% και 35%.
Η προσαγωγή και απαγωγή του αέρα πρέπει να πραγματοποιείται με τη συνεχή ροή αέρα από τις καθαρές προς τις λιγότερο καθαρές περιοχές για αποφυγή μετάδοσης μικροβίων κατά την αντίθετη διεύθυνση.
Χώροι για τους οποίους δεν είναι υποχρεωτικός ο κλιματισμός, πρέπει να θερμαίνονται με θερμαντικά σώματα θερμού ύδατος ή με σταθερούς συσσωρευτές.
5. Ανελκυστήρες φορείου*, όταν το απεικονιστικό κέντρο επεκτείνεται πέραν του ισογείου.
*Ειδικές απαιτήσεις για ανελκυστήρες φορείου:
Οι ανελκυστήρες φορείου πρέπει να διαθέτουν:
(α) Σύστημα κλήσης επείγουσας ανάγκης,
(β) σύστημα επαναφοράς του ανελκυστήρα στο ισόγειο, σε περίπτωση διακοπής του ρεύματος, ή βλάβης,
(γ) ελάχιστες διαστάσεις 1.70 μ. Χ 2.40 μ.
Αν η διεύθυνση του απεικονιστικού κέντρου επιθυμεί να εγκαταστήσει πρόσθετο ανελκυστήρα για το κοινό, πρέπει να πληροί τις προδιαγραφές χρήσης για ΑΜΕΑ.

Τέλος