13 – Σκοποί επεξεργασίας των Δεδομένων που τηρούνται στο Σύστημα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας.

Άρθρο 12 – Σκοποί επεξεργασίας των Δεδομένων που τηρούνται στο Σύστημα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας

Γίνεται εισήγηση όπως το υφιστάμενο κείμενο του άρθρου 12 αριθμηθεί ως εδάφιο (1),
μετά την παράγραφο (ε) προστεθεί νέα παράγραφος (στ) και
ακολούθως προστεθεί νέο εδάφιο (2), ως εξής:
«(στ) τη διενέργεια επιστημονικής έρευνας που συνδέεται άμεσα με τον σχεδιασμό, τη λειτουργία, τη διασφάλιση ποιότητας, την αξιολόγηση και τη συνεχή βελτίωση των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου, καθώς και την επιστημονική αξιολόγηση, επικύρωση, παρακολούθηση και περιοδική επαναξιολόγηση νέων τεχνολογιών, περιλαμβανομένων Συστημάτων Τεχνητής Νοημοσύνης.
(2) Η επεξεργασία Δεδομένων για τους σκοπούς της παραγράφου (στ) διενεργείται αποκλειστικά βάσει ειδικά εγκεκριμένου πρωτοκόλλου, στο οποίο καθορίζονται με σαφήνεια ο σκοπός, οι κατηγορίες των Δεδομένων, η νόμιμη βάση επεξεργασίας, τα εξουσιοδοτημένα πρόσωπα και ο χρόνος διατήρησής τους, καθώς και κατόπιν των εγκρίσεων των αρμόδιων φορέων, όπου αυτές απαιτούνται.
Η επεξεργασία περιορίζεται στα απολύτως αναγκαία Δεδομένα, τα οποία χρησιμοποιούνται σε ανωνυμοποιημένη μορφή, όταν ο σκοπός μπορεί να επιτευχθεί με τον τρόπο αυτό, ή, διαφορετικά, σε κατάλληλα ψευδωνυμοποιημένη μορφή. Η πρόσβαση παρέχεται μόνο σε ειδικά εξουσιοδοτημένα πρόσωπα, ανάλογα με τον ρόλο και τις αρμοδιότητές τους, και κάθε πρόσβαση, εξαγωγή, τροποποίηση, διαβίβαση ή διαγραφή Δεδομένων καταγράφεται και υπόκειται σε έλεγχο.
Η επαναταυτοποίηση απαγορεύεται, εκτός εάν είναι απολύτως αναγκαία, προβλέπεται ρητώς στο εγκεκριμένο πρωτόκολλο και επιτρέπεται από την εφαρμοστέα νομοθεσία. Απαγορεύεται η χρήση ή περαιτέρω διαβίβαση των Δεδομένων για διαφορετικό σκοπό. Σε περίπτωση συμμετοχής τρίτου προσώπου ή εξωτερικού φορέα, οι όροι πρόσβασης, οι ευθύνες των εμπλεκομένων, τα μέτρα ασφάλειας και η απαγόρευση περαιτέρω χρήσης ή διάθεσης των Δεδομένων καθορίζονται προηγουμένως και εγγράφως.»

Αιτιολόγηση
Το άρθρο 12 δεν περιλαμβάνει ρητή πρόνοια για τη χρήση των Δεδομένων για επιστημονική έρευνα ή για την αξιολόγηση και επικύρωση νέων τεχνολογιών και Συστημάτων Τεχνητής Νοημοσύνης.
Η προτεινόμενη προσθήκη καθορίζει τον επιτρεπόμενο σκοπό και τις αναγκαίες ασφαλιστικές δικλίδες, με ελαχιστοποίηση των Δεδομένων, περιορισμένη και ελεγχόμενη πρόσβαση, πλήρη ιχνηλασιμότητα και απαγόρευση μη εγκεκριμένης περαιτέρω χρήσης.
Ειδικά στην περίπτωση απεικονιστικών δεδομένων, τα μέτρα ανωνυμοποίησης ή ψευδωνυμοποίησης πρέπει να καλύπτουν τόσο τα συνοδευτικά μεταδεδομένα όσο και τυχόν αναγνωριστικά στοιχεία που περιλαμβάνονται στις ίδιες τις εικόνες.
Η πρόνοια συνάδει με τις αρχές και τις εγγυήσεις του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 για την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα για σκοπούς επιστημονικής έρευνας.