04 – Πεδίο Εφαρμογής
3. Ο παρών Νόμος εφαρμόζεται, σε όλα τα φυσικά και νομικά πρόσωπα, δημόσια και ιδιωτικά, τα οποία εμπλέκονται ή συμμετέχουν, άμεσα ή έμμεσα, σε οποιοδήποτε στάδιο του σχεδιασμού, της οργάνωσης, της υλοποίησης, της λειτουργίας, της εποπτείας ή της αξιολόγησης των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου.
(2) Χωρίς επηρεασμό της γενικότητας του εδαφίου (1), ο παρών Νόμος εφαρμόζεται σε πρόσωπα τα οποία:
(α) παρέχουν υπηρεσίες υγείας ή συναφείς υπηρεσίες και συμμετέχουν στην λειτουργία και εφαρμογή Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου· ή/και
(β) διενεργούν εξετάσεις, επεξεργάζονται, καταχωρίζουν, διαβιβάζουν ή διαχειρίζονται Δεδομένα που παράγονται στο πλαίσιο των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου· ή/και
(γ) συμμετέχουν, άμεσα ή έμμεσα, στο σχεδιασμό, στην οργάνωση, υλοποίηση, επιστημονική υποστήριξη, εποπτεία ή αξιολόγηση των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου.
Τέλος
Άρθρο 3: Απαιτείται όπως αποσαφηνιστούν οι αναφορές σε “εμπλέκονται ή συμμετέχουν, άμεσα ή έμμεσα”, είναι πολύ ευρεία τέτοια αναφορά. Οι έννοιες της εμπλοκής και της συμμετοχής θα πρέπει να είναι συγκεκριμένες και διακριτές. Πρέπει να είναι ξεκάθαρο ποιες ενέργειες καθιστούν ένα πρόσωπο υπόχρεο.
Άρθρο 3(2)(α) – Τι μπορεί να συνιστά συναφή υπηρεσία? Για σκοπούς προσδιορισμού ενός υπόχρεου προσώπου στο πλαίσιο του παρόντος νομοσχεδίου αυτό χρειάζεται να καθοριστεί με σαφήνεια.
Απαιτείται όπως αποσαφηνιστούν οι αναφορές σε “εμπλέκονται ή συμμετέχουν, άμεσα ή έμμεσα”, καθότι είναι πολύ ευρεία τέτοια αναφορά. Οι έννοιες της εμπλοκής και της συμμετοχής θα πρέπει να είναι συγκεκριμένες και διακριτές, καθότι για σκοπούς ασφάλειας δικαίου πρέπει να είναι ξεκάθαρο ποιες ενέργειες καθιστούν ένα πρόσωπο υπόχρεο.
Γίνεται εισήγηση για προσθήκη νέου εδάφιου στο άρθρο 3
Άρθρο 3 εδάφιο (3) Οι διατάξεις του παρόντος άρθρου εφαρμόζονται αποκλειστικά στα οργανωμένα Πληθυσμιακά Ανιχνευτικά Προγράμματα Προσυμπτωματικού Ελέγχου που διέπονται από τον παρόντα Νόμο και δεν καταλαμβάνουν δράσεις επιδημιολογικής επιτήρησης, πρόληψης και ελέγχου μεταδοτικών νοσημάτων, ενεργού αναζήτησης περιστατικών, στοχευμένου ελέγχου ομάδων αυξημένου κινδύνου ή άλλες δράσεις δημόσιας υγείας που διέπονται από ειδική νομοθεσία.
Αιτιολόγηση: Το πεδίο εφαρμογής είναι αρκετά ευρύ, αφού καλύπτει όλα τα φυσικά και νομικά πρόσωπα που εμπλέκονται σε οποιοδήποτε στάδιο των πληθυσμιακών ανιχνευτικών προγραμμάτων. Θα ήταν χρήσιμο να διευκρινιστεί ότι αφορά μόνο οργανωμένα πληθυσμιακά προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου και όχι άλλες δράσεις δημόσιας υγείας, επιτήρησης ή στοχευμένης ανίχνευσης. Όμως αν βελτιωθεί ο ορισμό του “Πληθυσμιακού Ανιχνευτικού Προγράμματος Προσυμπτωματικού Ελέγχου” στο άρθρο 2, τότε το άρθρο 3 εφαρμόζεται αυτομάτως μόνο σε αυτά τα προγράμματα. Δηλαδή, η αποσαφήνιση γίνεται μέσω του ορισμού και δεν χρειάζεται δεύτερη φορά στο πεδίο εφαρμογής.
Άρθρο 3 – Πεδίο εφαρμογής
Γίνεται εισήγηση όπως στο άρθρο 3 προστεθεί ο όρος «οργανωμένων» πριν από τη φράση «………Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου», όπου αυτή αναφέρεται στο εδάφιο (1) και στις παραγράφους (α), (β) και (γ) του εδαφίου (2).
Αιτιολόγηση: Η προτεινόμενη τροποποίηση αποσκοπεί στην αποσαφήνιση ότι το πεδίο εφαρμογής του παρόντος Νόμου περιορίζεται αποκλειστικά στα οργανωμένα Πληθυσμιακά Ανιχνευτικά Προγράμματα Προσυμπτωματικού Ελέγχου που εφαρμόζονται δυνάμει των διατάξεών του. Με τον τρόπο αυτό αποφεύγονται ερμηνευτικά ζητήματα ως προς το κατά πόσον άλλες δράσεις δημόσιας υγείας, όπως προγράμματα πρόληψης και ελέγχου μεταδοτικών νοσημάτων, επιδημιολογικής επιτήρησης ή στοχευμένοι έλεγχοι σε ομάδες αυξημένου κινδύνου, εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος Νόμου, δεδομένου ότι οι δράσεις αυτές διέπονται από διαφορετικό θεσμικό και επιχειρησιακό πλαίσιο.