06 – Ίδρυση και αρμοδιότητες της Μονάδας Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας.
ΜΕΡΟΣ ΙΙ: ΜΟΝΑΔΑ ΑΝΙΧΝΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΩΝ ΥΓΕΙΑΣ
5.(1) Διά του παρόντος Νόμου ιδρύεται, εντός του Υπουργείου Υγείας, τμήμα με την επωνυμία «Μονάδα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας» το οποίο έχει τις ακόλουθες αρμοδιότητες:
(α) το σχεδιασμό, την οργάνωση, υλοποίηση, λειτουργία, εποπτεία και αξιολόγηση των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου –
(i) για τον καρκίνο του μαστού,
(ii) για τον καρκίνο του παχέος εντέρου,
(iii) για τον καρκίνο του προστάτη,
(iv) για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας,
(v) για τον προληπτικό έλεγχο νεογνών, τηρουμένων των διατάξεων του περί Προγεννητικών και Νεογνικών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Νόμου,
(vi) για τη διαταραχή αυτιστικού φάσματος σε νήπια, και
(vii) για οποιοδήποτε άλλο πληθυσμιακό ανιχνευτικό πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου, το οποίο δύναται να καθοριστεί, μετά από σχετική εισήγηση της Μονάδας Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας και των Διευθυντών των Τμημάτων και Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας, δυνάμει διατάγματος του Υπουργού:
(β) τη διασφάλιση της επιστημονικής τεκμηρίωσης, ποιότητας και αποτελεσματικότητας των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου·
(γ) την υποβολή συστάσεων προς τον Υπουργό για τον καθορισμό, δυνάμει διατάγματος αυτού –
(i) των κριτηρίων με βάση τα οποία ένα πρόσωπο θεωρείται ότι δικαιούται ή είναι επιλέξιμο να συμμετάσχει στα Πληθυσμιακά Ανιχνευτικά Προγράμματα Προσυμπτωματικού Ελέγχου, και
(ii) των διαδικασιών μέσω των οποίων, αποστέλλονται οι προσκλήσεις συμμετοχής στα Πληθυσμιακά Ανιχνευτικά Προγράμματα Προσυμπτωματικού Ελέγχου, αποστέλλονται υπενθυμίσεις ή/και νέες ειδοποιήσεις σε πρόσωπα που δεν ανταποκρίθηκαν, οργανώνονται οι επανέλεγχοι, όπου αυτό απαιτείται, και πραγματοποιούνται οι παραπομπές για περαιτέρω διαγνωστική διερεύνηση ή παρακολούθηση·
(δ) τον καθορισμό των επιστημονικών προτύπων, κλινικών πρωτοκόλλων, μεθόδων εξέτασης και απαιτήσεων ποιότητας για κάθε Πληθυσμιακό Ανιχνευτικό Πρόγραμμα Προσυμπτωματικού Ελέγχου, σύμφωνα με τα διεθνή και ευρωπαϊκά πρότυπα·
(ε) την ανάπτυξη και λειτουργία του Συστήματος Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας·
(στ) την καταχώρηση, ανάλυση και επεξεργασία των Δεδομένων, καθώς και την κατάρτιση σχετικών περιοδικών εκθέσεων προς τον Υπουργό·
(ζ) τη συνεργασία και διασύνδεση με άλλα εθνικά και ευρωπαϊκά συστήματα αρχειοθέτησης και τήρησης δεδομένων υγείας· και
(η) την οργάνωση και υλοποίηση προγραμμάτων εκπαίδευσης και κατάρτισης για τα Υπόχρεα Πρόσωπα και την έκδοση κατευθυντήριων οδηγιών, εγχειριδίων και άλλου υποστηρικτικού υλικού αναφορικά με την εφαρμογή, υλοποίηση και αξιολόγηση των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου.
(θ) την ανάθεση, σύμφωνα με την εκάστοτε ισχύουσα νομοθεσία, της διενέργειας εξετάσεων ή αναλύσεων σε εργαστήρια, διαγνωστικά ή ιατρικά κέντρα, για σκοπούς εφαρμογής των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου.
Τέλος
Άρθρο 5 – Ίδρυση και αρμοδιότητες της Μονάδας Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας
Γίνεται εισήγηση όπως προστεθεί νέα παράγραφος στο εδάφιο (1) του άρθρου 5 ως ακολούθως:
«Την επιστημονική αξιολόγηση και, όπου ενδείκνυται, την πιλοτική εφαρμογή, την εισαγωγή, την παρακολούθηση και την περιοδική επαναξιολόγηση νέων τεχνολογιών, περιλαμβανομένων Συστημάτων Τεχνητής Νοημοσύνης, στα Πληθυσμιακά Ανιχνευτικά Προγράμματα Προσυμπτωματικού Ελέγχου.
Η εισαγωγή και χρήση των εν λόγω τεχνολογιών πραγματοποιείται κατόπιν τεκμηριωμένης γνωμοδότησης της αντίστοιχης Ειδικής Επιστημονικής Συμβουλευτικής Επιτροπής και προϋποθέτει σαφώς καθορισμένο σκοπό χρήσης, αξιολόγηση της ασφάλειας και της απόδοσης, κατάλληλη ανθρώπινη εποπτεία, σαφή καθορισμό των αρμοδιοτήτων και της επιστημονικής και κλινικής ευθύνης, πλήρη ιχνηλασιμότητα και συμμόρφωση με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου και το εφαρμοστέο πλαίσιο προστασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα.»
Αιτιολόγηση
Η ταχεία εξέλιξη και η αυξανόμενη χρήση νέων τεχνολογιών και Συστημάτων Τεχνητής Νοημοσύνης καθιστούν αναγκαία τη σαφή πρόβλεψη επιστημονικής αξιολόγησης πριν από την εισαγωγή τους και συνεχούς παρακολούθησης μετά την εφαρμογή τους. Η προτεινόμενη προσθήκη διασφαλίζει την ποιότητα και την ασφάλεια, την ανθρώπινη εποπτεία, τη σαφή κατανομή της ευθύνης, την ιχνηλασιμότητα και την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα.
Προσθήκη φράσης στο 5.(1)(η): σε συνεργασία με φορείς υλοποίησης πληθυσμιακών ανιχνευτικών προγραμμάτων, επιστημονικές εταιρείες και άλλα επιστημονικά σώματα, να οργανώνονται προγράμματα εκπαίδευσης και κατάρτισης για τα Υπόχρεα Πρόσωπα…….. .
Προσθήκη φράσης 5.(1) (θ): την ανάθεση….. , για σκοπούς εφαρμογής ή/ και την ανάθεση Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου στην ολότητά τους.
5.(1) (γ)(ii) των διαδικασιών οι οποίες συμφωνούνται με τους πάροχους πληθυσμιακών ανιχνευτικών προγραμμάτων και μέσω των οποίων, αποστέλλονται οι προσκλήσεις συμμετοχής στα Πληθυσμιακά Ανιχνευτικά Προγράμματα Προσυμπτωματικού Ελέγχου, αποστέλλονται υπενθυμίσεις ή/και νέες ειδοποιήσεις σε πρόσωπα που δεν ανταποκρίθηκαν, οργανώνονται οι επανέλεγχοι, όπου αυτό απαιτείται, και πραγματοποιούνται οι παραπομπές για περαιτέρω διαγνωστική διερεύνηση ή παρακολούθηση.
5.1 (δ) τον καθορισμό κατόπιν διαβούλευσης με επιστημονικές ομάδες ή/ και φορείς των επιστημονικών προτύπων, κλινικών πρωτοκόλλων, μεθόδων εξέτασης και απαιτήσεων ποιότητας για κάθε Πληθυσμιακό Ανιχνευτικό Πρόγραμμα Προσυμπτωματικού Ελέγχου, σύμφωνα με διεθνή και ευρωπαικά πρότυπα·
Αιτιολογία: επειδή είναι ευρύ το φάσμα των ανιχνευτικών προγραμμάτων, χρειάζεται συμβουλή και εμπλοκή φορέων με σχετική κατάρτιση και εμπειρογνωμοσύνη.
Να διαφοροποιηθεί το σημείο 5(1)(β) ως εξής: Υπό την καθοδήγηση εξειδικευμένων φορέων/ συμβουλευτικών ομάδων, επιστημονικών εταιρειών (υπό την Εποπτεία του Παγκυπρίου Ιατρικού Συλλόγου), και βάσει σχετικών διεθνών προτύπων, να διασφαλίζεται η επιστημονική τεκμηρίωση, η ποιότητα και αποτελεσματικότητα των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου·
Αιτιολογία: Το φάσμα του αντικειμένου του πληθυσμιακού ανιχνευτικού ελέγχου είναι τόσο ευρύ, που απαιτείται εξειδικευμένη συμβουλευτική καθοδήγηση σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα.
Διαφοροποίηση άρθρου 5.1.(α) ως εξής:
(α) τον σχεδιασμό ή/ και την οργάνωση ή/ και την υλοποίηση ή/ και τη λειτουργία ή/ και την εποπτεία και ή/ και την αξιολόγηση των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου όπου αυτό εφαρμόζεται –
Αιτιολόγηση: Το Υπουργείο Υγείας δεν υλοποιεί και δεν οργανώνει κατ’ ανάγκη τα ανιχνευτικά προγράμματα αυτά καθ’ αυτά, αλλά μπορεί ωστόσο να αναθέτει και να εποπτεύει τη λειτουργία τους.
Άρθρο 5(1)(α)(vii) Δεδομένου ότι για κάθε νέο πληθυσμιακό ανιχνευτικό πρόγραμμα που θα καθορίζεται με Διάταγμα συνεπάγεται τη συστηματική συλλογή, από τα Υπόχρεα Πρόσωπα, ειδικών κατηγοριών δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και επεξεργασία τους και συνιστά ουσιώδη νομοθετική επιλογή και όχι απλή τεχνική ρύθμιση. Για τον λόγο αυτό, θεωρούμε ότι ο Νόμος πρέπει να καθορίζει σαφέστερα τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορούν να δημιουργούνται νέα πληθυσμιακά ανιχνευτικά προγράμματα και να προβλέπει ειδική νομοθετική διαδικασία για τον καθορισμό τους πριν την έκδοση Διατάγματος.
Άρθρο 5(ζ) – Η διασύνδεση ηλεκτρονικών εθνικών συστημάτων θα πρέπει πάντα να γίνεται σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2016/679 και την ισχύουσα οικία νομοθεσία και την εμπλοκή του γραφείου της Επιτρόπου Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα.
Εισηγούμαστε όπως εισαχθεί η ακόλουθη επιφύλαξη στο τέλος του άρθρου 5 μετά την παράγραφο (θ): “Νοείται ότι η Μονάδα για το σχεδιασμό του εκάστοτε πληθυσμιακού ανιχνευτικού προγράμματος δυνάμει της παραγράφου (α) του εδαφίου 1 του άρθρου 5 και, πριν την υποβολή της σύστασης που προνοείται στην παράγραφο (γ) του εδαφίου 1 του άρθρου 5 προς τον Υπουργό, οφείλει να προβαίνει σε διαβούλευση με όλα τα κατά περίπτωση υπόχρεα πρόσωπα με σκοπό να λαμβάνονται υπόψη οι δυνατότητες και/ή περιορισμοί αυτών.”
Γίνεται εισήγηση όπως το άρθρο 5(1)(ζ) να προστεθεί στο τέλος της παραγράφου το ακόλουθο:
«(ζ) (…) υγείας, στον βαθμό που αυτό είναι αναγκαίο για την εφαρμογή του παρόντος Νόμου, σύμφωνα με τον καθορισμένο σκοπό επεξεργασίας και τηρουμένων των διατάξεων του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 και της οικείας εθνικής νομοθεσίας για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα.»
Αιτιολόγηση: Η προτεινόμενη τροποποίηση αποσκοπεί στην αποσαφήνιση ότι η συνεργασία και η διασύνδεση με άλλα εθνικά ή ευρωπαϊκά πληροφοριακά συστήματα και αρχεία δεδομένων υγείας πραγματοποιούνται αποκλειστικά στον βαθμό που είναι αναγκαίο για την επίτευξη των σκοπών του παρόντος Νόμου και εντός του καθορισμένου σκοπού επεξεργασίας. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι η διασύνδεση δεν συνεπάγεται γενική ή απεριόριστη πρόσβαση, ανταλλαγή ή περαιτέρω επεξεργασία δεδομένων, αλλά διενεργείται σύμφωνα με τις αρχές της αναγκαιότητας, της αναλογικότητας, του περιορισμού του σκοπού και της προστασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα.
Γίνεται εισήγηση όπως προστεθεί νέα παράγραφος στο άρθρο 5(1), με αναρίθμηση των υφιστάμενων παραγράφων, ως ακολούθως:
«(…) την περιοδική επανεξέταση των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου, βάσει των πλέον πρόσφατων επιστημονικών δεδομένων, των δεικτών ποιότητας και αποτελεσματικότητας, καθώς και των αναγκών δημόσιας υγείας, με σκοπό την υποβολή εισηγήσεων για την τροποποίηση, αναστολή ή κατάργησή τους, όπου αυτό κρίνεται αναγκαίο.»
Αιτιολόγηση: Η προτεινόμενη προσθήκη αποσκοπεί στη διασφάλιση ότι τα Πληθυσμιακά Ανιχνευτικά Προγράμματα Προσυμπτωματικού Ελέγχου αξιολογούνται σε τακτική βάση και εξακολουθούν να ανταποκρίνονται στα πλέον πρόσφατα επιστημονικά δεδομένα και στις ανάγκες δημόσιας υγείας. Η περιοδική επανεξέταση των προγραμμάτων αποτελεί διεθνώς αναγνωρισμένη πρακτική και συμβάλλει στη διατήρηση της αποτελεσματικότητας, της ποιότητας και της αποδοτικότητας των προγραμμάτων.
Άρθρο 5 – Ίδρυση και Αρμοδιότητες της Μονάδας Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας
Γίνεται εισήγηση όπως στο άρθρο 5, εδάφιο (1), στο τέλος της παραγράφου (β) να προστεθεί η ακόλουθη φράση:
«(…) τη συστηματική παρακολούθηση και αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, της αποδοτικότητας και της ποιότητας κάθε Πληθυσμιακού Ανιχνευτικού Προγράμματος Προσυμπτωματικού Ελέγχου, βάσει προκαθορισμένων δεικτών ποιότητας και απόδοσης, σύμφωνα με τα ισχύοντα ευρωπαϊκά και διεθνή πρότυπα και κατευθυντήριες οδηγίες.»
Αιτιολόγηση: Η προτεινόμενη προσθήκη αποσκοπεί στην ενίσχυση του πλαισίου διασφάλισης της ποιότητας των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου. Παρότι το άρθρο 5 αναφέρει ως αρμοδιότητα της Μονάδας τη διασφάλιση της επιστημονικής τεκμηρίωσης, της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας των προγραμμάτων, δεν προβλέπεται ρητά η συστηματική αξιολόγησή τους βάσει προκαθορισμένων δεικτών ποιότητας και απόδοσης. Η προτεινόμενη διάταξη εναρμονίζεται με τις ευρωπαϊκές και διεθνείς βέλτιστες πρακτικές για τα οργανωμένα πληθυσμιακά προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου και συμβάλλει στη συνεχή βελτίωση της αποτελεσματικότητας, της ποιότητας και της λογοδοσίας τους.
Γίνεται εισήγηση όπως στο άρθρο 5(1)(γ) προστεθεί νέα υποπαράγραφος ως ακολούθως:
«(iii) των διαδικασιών παραπομπής σε περίπτωση θετικών ή παθολογικών ευρημάτων, επιβεβαιωτικής διάγνωσης, θεραπευτικής αντιμετώπισης και παρακολούθησης των προσώπων με θετικά ή παθολογικά ευρήματα, περιλαμβανομένων των χρονικών προθεσμιών και των αρμόδιων υπηρεσιών ή παρόχων για κάθε στάδιο της διαδικασίας.»
Αιτιολόγηση: Η προτεινόμενη προσθήκη αποσκοπεί στη διασφάλιση ότι κάθε Πληθυσμιακό Ανιχνευτικό Πρόγραμμα Προσυμπτωματικού Ελέγχου συνοδεύεται από σαφώς καθορισμένη και ολοκληρωμένη διαδρομή διαχείρισης των θετικών ή παθολογικών ευρημάτων. Η διενέργεια προσυμπτωματικού ελέγχου δεν επαρκεί από μόνη της, εάν δεν διασφαλίζεται η έγκαιρη παραπομπή, η επιβεβαιωτική διάγνωση, η πρόσβαση σε κατάλληλη θεραπευτική αντιμετώπιση και η παρακολούθηση των επηρεαζόμενων προσώπων. Η πρόβλεψη αυτή συμβάλλει στην αποτελεσματικότητα και την ποιότητα των προγραμμάτων, περιορίζει τον κίνδυνο απώλειας παρακολούθησης και διασφαλίζει τη συνέχεια της φροντίδας.
Γίνεται εισήγηση όπως το άρθρο 5(1)(στ) να προστεθεί στο τέλος της παραγράφου το ακόλουθο:
«(στ) (…….) καθώς και ετήσιας συγκεντρωτικής έκθεσης για τη λειτουργία, την αποτελεσματικότητα, την ποιότητα και τα αποτελέσματα των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου.»
H ετήσια συγκεντρωτική έκθεση θα μπορούσε να είναι και μέρος της ετήσιας έκθεσης του Υπουργείου Υγείας.
Αιτιολόγηση: Η προτεινόμενη τροποποίηση αποσκοπεί στην ενίσχυση της διαφάνειας, της λογοδοσίας και της συστηματικής αξιολόγησης των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου. Η πρόβλεψη ετήσιας συγκεντρωτικής έκθεσης θα επιτρέψει τη συνολική αποτίμηση της εφαρμογής των προγραμμάτων, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητάς τους, θα διευκολύνει τον προγραμματισμό βελτιωτικών παρεμβάσεων και θα εναρμονίζεται με τις ευρωπαϊκές βέλτιστες πρακτικές για τη διακυβέρνηση και αξιολόγηση οργανωμένων προγραμμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου.
Άρθρο 5 – Ίδρυση και Αρμοδιότητες της Μονάδας Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας
Γίνεται εισήγηση όπως το άρθρο 5(1)(α)(vii) τροποποιηθεί ως ακολούθως:
«(vii) για οποιοδήποτε άλλο Πληθυσμιακό Ανιχνευτικό Πρόγραμμα Προσυμπτωματικού Ελέγχου, το οποίο δύναται να καθοριστεί, μετά από τεκμηριωμένη επιστημονική αξιολόγηση και σχετική εισήγηση της Μονάδας Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας και των Διευθυντών των κατά περίπτωση αρμόδιων Τμημάτων ή Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας, δυνάμει διατάγματος του Υπουργού.»
Αιτιολόγηση: Η προτεινόμενη τροποποίηση αποσκοπεί στην αποσαφήνιση της διαδικασίας υποβολής εισήγησης για τον καθορισμό νέων Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου. Η αναφορά στους κατά περίπτωση αρμόδιους Διευθυντές διασφαλίζει μεγαλύτερη σαφήνεια, αναλογικότητα και λειτουργική ευελιξία, ενώ παράλληλα διατηρεί τη διεπιστημονική συνεργασία όπου αυτή απαιτείται.
Παράλληλα, η πρόβλεψη ότι η εισήγηση βασίζεται σε τεκμηριωμένη επιστημονική αξιολόγηση διασφαλίζει ότι η εισαγωγή νέων Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου στηρίζεται σε αντικειμενικά επιστημονικά και επιχειρησιακά κριτήρια και όχι αποκλειστικά στη διοικητική διαδικασία έκδοσης διατάγματος. Η αξιολόγηση αυτή δύναται να λαμβάνει υπόψη, κατά περίπτωση, τη διαθέσιμη επιστημονική τεκμηρίωση, τις διεθνώς αποδεκτές κατευθυντήριες οδηγίες, τη σχέση οφέλους–κινδύνου, τη σχέση κόστους–αποτελεσματικότητας, την επιδημιολογία της υπό εξέταση νόσου, τις διαθέσιμες υποδομές και τη δυνατότητα διασφάλισης της κατάλληλης παραπομπής, θεραπευτικής αντιμετώπισης και παρακολούθησης των ατόμων με θετικά ευρήματα.
Προσθήκη φράσης στο 5.(1)(η): σε συνεργασία με φορείς υλοποίησης πληθυσμιακών ανιχνευτικών προγραμμάτων, να οργανώνονται προγράμματα εκπαίδευσης και κατάρτισης για τα Υπόχρεα Πρόσωπα…….. .
Προσθήκη φράσης 5.(1) (θ): την ανάθεση….. , για σκοπούς εφαρμογής ή/ και την ανάθεση Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου στην ολότητά τους.
Διαφοροποίηση παραγράφων:
5.(1) (γ)(ii) των διαδικασιών οι οποίες συμφωνούνται με τους πάροχους πληθυσμιακών ανιχνευτικών προγραμμάτων και μέσω των οποίων, αποστέλλονται οι προσκλήσεις συμμετοχής στα Πληθυσμιακά Ανιχνευτικά Προγράμματα Προσυμπτωματικού Ελέγχου, αποστέλλονται υπενθυμίσεις ή/και νέες ειδοποιήσεις σε πρόσωπα που δεν ανταποκρίθηκαν, οργανώνονται οι επανέλεγχοι, όπου αυτό απαιτείται, και πραγματοποιούνται οι παραπομπές για περαιτέρω διαγνωστική διερεύνηση ή παρακολούθηση.
5.1 (δ) τον καθορισμό κατόπιν διαβούλευσης με επιστημονικές ομάδες ή/ και φορείς των επιστημονικών προτύπων, κλινικών πρωτοκόλλων, μεθόδων εξέτασης και απαιτήσεων ποιότητας για κάθε Πληθυσμιακό Ανιχνευτικό Πρόγραμμα Προσυμπτωματικού Ελέγχου, σύμφωνα με διεθνή και ευρωπαικά πρότυπα·
Αιτιολογία: επειδή είναι ευρύ το φάσμα των ανιχνευτικών προγραμμάτων, χρειάζεται συμβουλή και εμπλοκή φορέων με σχετική κατάρτιση και εμπειρογνωμοσύνη.
Να διαφοροποιηθεί το σημείο 5(1)(β) ως εξής: Υπό την καθοδήγηση εξειδικευμένων φορέων/ συμβουλευτικών ομάδων και βάσει σχετικών διεθνών προτύπων, να διασφαλίζεται η επιστημονική τεκμηρίωση, η ποιότητα και αποτελεσματικότητα των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου·
Αιτιολογία: Το φάσμα του αντικειμένου του πληθυσμιακού ανιχνευτικού ελέγχου είναι τόσο ευρύ, που απαιτείται εξειδικευμένη συμβουλευτική καθοδήγηση σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα.
Διαφοροποίηση άρθρου 5.1.(α) ως εξής:
(α) τον σχεδιασμό ή/ και την οργάνωση ή/ και την υλοποίηση ή/ και τη λειτουργία ή/ και την εποπτεία και ή/ και την αξιολόγηση των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου όπου αυτό εφαρμόζεται –
Αιτιολόγηση: Το Υπουργείο Υγείας δεν υλοποιεί και δεν οργανώνει κατ’ ανάγκη τα ανιχνευτικά προγράμματα αυτά καθ’ αυτά, αλλά μπορεί ωστόσο να αναθέτει και να εποπτεύει τη λειτουργία τους.