09 – Διαδικασία υποβολής Δεδομένων στο Σύστημα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας.
8.(1) Με την επιφύλαξη των διατάξεων του εδαφίου (2), τα Υπόχρεα Πρόσωπα υποβάλλουν τα Δεδομένα στο Σύστημα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές που καθορίζει ο Υπουργός δυνάμει των διατάξεων του εδαφίου (2) του άρθρου 7, εντός δέκα (10) εργάσιμων ημερών από την εξέταση ή/και την έκδοση του αποτελέσματος της εξέτασης που διενεργείται στα πλαίσια των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου.
(2) Με διάταγμα του Υπουργού, κατόπιν εισήγησης της Μονάδας Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας, δύναται να καθορίζονται ειδικότερες προθεσμίες υποβολής Δεδομένων στο Σύστημα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας.
(3) Σε περίπτωση τεχνικής αδυναμίας υποβολής των Δεδομένων στο Σύστημα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας, το Υπόχρεο Πρόσωπο ενημερώνει αμελλητί και εγγράφως τη Μονάδα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας, αναφέροντας τη φύση της αδυναμίας, τα επηρεαζόμενα Δεδομένα και τον εκτιμώμενο χρόνο αποκατάστασης· η Μονάδα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας δύναται να παρέχει τεχνικές οδηγίες και/ή να εγκρίνει εύλογη παράταση υποβολής των Δεδομένων στο Σύστημα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας.
(4) Η Μονάδα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας προβαίνει σε όλους τους απαραίτητους ελέγχους συμμόρφωσης με τις απαιτούμενες τεχνικές προδιαγραφές των Δεδομένων που υποβάλλουν τα Υπόχρεα Πρόσωπα.
(5) Σε περίπτωση κατά την οποία η Μονάδα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας διαπιστώσει ότι Υπόχρεο Πρόσωπο δεν έχει υποβάλει καθόλου ή πλήρως Δεδομένα ή δεν έχει υποβάλει Δεδομένα σύμφωνα με τις απαιτούμενες τεχνικές προδιαγραφές οι οποίες καθορίζονται από τον Υπουργό δυνάμει των διατάξεων του εδαφίου (2) του άρθρου 7, ο επικεφαλής της Μονάδας Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας ενημερώνει άμεσα το εν λόγω Υπόχρεο Πρόσωπο ώστε να προβεί σε όλες τις απαραίτητες αλλαγές και να υποβάλει τα απαραίτητα Δεδομένα την εργάσιμη ημέρα που θα του υποδειχτεί από την Μονάδα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας.
Τέλος
Εισήγηση: η περίοδος υποβολής των αποτελεσμάτων επεκταθεί σε τριάντα (30) εργάσιμες ημέρες.
Η διαδικασία υποβολής δεδομένων πρέπει να είναι μέρος του σχεδιασμού (άρθρο 5(1)(α)) που κάνει η Μονάδα για το εκάστοτε πληθυσμιακό πρόγραμμα. Σε κάθε περίπτωση, το άρθρο 8, σε συνδυασμό με το πεδίο εφαρμογής του νόμου, δημιουργεί ασάφεια ως προς τον προσδιορισμό του υπόχρεου προσώπου που φέρει την ευθύνη υποβολής των δεδομένων στο Σύστημα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας. Δεδομένου ότι ως υπόχρεα πρόσωπα θεωρούνται όλα τα φυσικά και νομικά πρόσωπα που εμπλέκονται άμεσα ή έμμεσα στη διενέργεια των εξετάσεων, στην επεξεργασία των δειγμάτων, στη διαχείριση των δεδομένων και στην εφαρμογή των προγραμμάτων, προκύπτει το ερώτημα ποιος έχει την τελική υποχρέωση υποβολής όταν στην ίδια εξέταση εμπλέκονται περισσότεροι επαγγελματίες ή φορείς (π.χ. παραπέμπων ιατρός, διαγνωστικό εργαστήριο, ιστοπαθολόγος, εξειδικευμένο εργαστήριο). Επίσης η προθεσμία των δέκα εργάσιμων ημερών δεν θεωρούμε ότι ανταποκρίνεται στις δυνατότητες όλων των υπόχρεων προσώπων και για κάθε πληθυσμιακό πρόγραμμα, συνεπώς πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί με την δυνατότητα του Υπουργού να καθορίζει προθεσμίες ως το άρθρο 8(2).
Άρθρο 8 – Τεχνικές προδιαγραφές και έλεγχος συμμόρφωσης
Γίνεται εισήγηση όπως προστεθεί νέο εδάφιο στο άρθρο 8 ως ακολούθως:
«Η Μονάδα εφαρμόζει διαδικασίες διασφάλισης της ποιότητας των δεδομένων που συλλέγονται στο πλαίσιο των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου, περιλαμβανομένων ελέγχων πληρότητας, εγκυρότητας, ακρίβειας, συνέπειας και επικαιρότητας των δεδομένων, πριν από την αξιοποίησή τους για σκοπούς παρακολούθησης, αξιολόγησης ή λήψης αποφάσεων.»
Αιτιολόγηση: Η προτεινόμενη προσθήκη αποσκοπεί στην ενίσχυση του πλαισίου διασφάλισης της ποιότητας των δεδομένων. Παρότι το άρθρο 8 προβλέπει τον έλεγχο συμμόρφωσης με τις τεχνικές προδιαγραφές του πληροφοριακού συστήματος, δεν προβλέπεται ρητά η εφαρμογή διαδικασιών ελέγχου της ποιότητας των δεδομένων πριν από την αξιοποίησή τους. Η καθιέρωση συστηματικών ελέγχων πληρότητας, εγκυρότητας, ακρίβειας, συνέπειας και επικαιρότητας των δεδομένων αποτελεί βασική προϋπόθεση για την αξιόπιστη αξιολόγηση των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου, τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων και την παραγωγή αξιόπιστων στατιστικών και επιδημιολογικών αναλύσεων.
8.(1) Με την επιφύλαξη των διατάξεων του εδαφίου (2), τα Υπόχρεα Πρόσωπα υποβάλλουν τα Δεδομένα στο Σύστημα Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Υγείας, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές που καθορίζει ο Υπουργός δυνάμει των διατάξεων του εδαφίου (2) του άρθρου 7, εντός δέκα (10) εργάσιμων ημερών από την εξέταση ή/και την έκδοση του αποτελέσματος της εξέτασης που διενεργείται στα πλαίσια των Πληθυσμιακών Ανιχνευτικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου.
Σχόλιο: Σε περίπτωση που το Υπουργείο Υγείας δεν υλοποιεί αυτό καθ’ αυτό το πληθυσμιακό ανιχνευτικό πρόγραμμα, δεν υπάρχει λόγος να ενημερώνεται για το αποτέλεσμα της κάθε εξέτασης εντός δέκα (10) εργάσιμων ημερών. Το χρονοδιάγραμμα των 10 ημερών θα είχε ουσία αν το αποτέλεσμα ήταν ονομαστικό. Εφόσων αφορά τη συλλογή δεδομένων για στατιστικούς σκοπούς ή άλλους σκοπούς και όχι τη συλλογή ταυτοποιημένων δεδομένων, τότε μια τέτοια πρακτική δεν έχει ουσιαστική χρησιμότητα.
Εισήγηση είναι η περίοδος υποβολ΄ς των αποτελεσμάτων επεκταθεί σε τριάντα (30) εργάσιμες ημέρες.