Oι περί Προστασίας της Υγείας (Έλεγχος του Καπνίσματος) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2026

Η British American Tobacco Hellas S.A. («BAT Hellas») εταιρεία του παγκόσμιου Ομίλου της ΒΑΤ, χαιρετίζει την πρωτοβουλία του Υπουργείου Υγείας να θεσπίσει ειδικό ρυθμιστικό πλαίσιο για τα σακουλάκια νικοτίνης στην Κυπριακή Δημοκρατία. Αναγνωρίζουμε και υποστηρίζουμε την ανάγκη αυστηρών κανόνων ασφάλειας, αποτελεσματικής εποπτείας και πλήρους αποτροπής της πρόσβασης των ανηλίκων.
Αναγνωρίζοντας τη σημασία της προστασίας των ανηλίκων, η ΒΑΤ Hellas επιθυμεί να συμβάλει εποικοδομητικά στο διάλογο για τη διαμόρφωση ενός αποτελεσματικού και εφαρμόσιμου πλαισίου με την υποβολή σχολίων στη δημόσια διαβούλευση για το Προσχέδιο «Οι περί Προστασίας της Υγείας (Έλεγχος του Καπνίσματος) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2026».
Χαιρετίζουμε το Προσχέδιο καθώς εισάγει συγκεκριμένες απαιτήσεις για τη σύνθεση, την κοινοποίηση, τη συσκευασία, την επισήμανση και την παρακολούθηση των προϊόντων μετά τη διάθεσή τους στην αγορά. Το ανώτατο όριο νικοτίνης των 16 mg ανά σακουλάκι είναι απολύτως απαραίτητο στοιχείο για την προστασία της δημόσιας υγείας καθώς και η απαίτηση για συσκευασία ανθεκτική στο άνοιγμα από παιδιά και η πρόβλεψη ηλεκτρονικής κοινοποίησης πριν από την πρώτη διάθεση στην αγορά.
Oι προτάσεις που ακολουθούν δεν επιδιώκουν τη χαλάρωση των απαιτήσεων ούτε τη μεταβολή των στόχων δημόσιας υγείας. Σκοπός τους είναι να εξασφαλίσουν ότι οι νέοι κανόνες μπορούν να εφαρμοστούν με συνέπεια, εντός σαφούς χρονοδιαγράμματος και χωρίς ακούσιες συνέπειες, όπως απόσυρση νόμιμων αποθεμάτων, δυσχέρειες εφοδιασμού, αβεβαιότητα ως προς τη διαδικασία κοινοποίησης ή αποκάλυψη εμπορικά εμπιστευτικών πληροφοριών.

1. ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 22Α(1) – ΠΡΟΣΘΕΤΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ο Κανονισμός 22Α(1) απαγορεύει πρόσθετα που αυξάνουν σε «σημαντικό και μετρήσιμο βαθμό» την τοξική ή εθιστική επίδραση ή τις ιδιότητες ΚΜΤ των σακουλιών νικοτίνης. Η διατύπωση αυτή προέρχεται από το πλαίσιο που εφαρμόζεται στα προϊόντα καπνού, ενώ τα σακουλάκια νικοτίνης δεν περιέχουν καπνό και δεν καλύπτονται από τη σχετική διάταξη της Οδηγίας 2014/40/ΕΕ.
Το Προσχέδιο δεν προσδιορίζει ποια πρόσθετα και σε ποιες συγκεντρώσεις θεωρούνται μη αποδεκτά ούτε ποια επιστημονική μεθοδολογία θα χρησιμοποιείται για να διαπιστώνεται εάν η επίδρασή του είναι «σημαντική και μετρήσιμη».
ΠΡΟΤΑΣΗ:
Να αντικατασταθεί η γενική απαγόρευση του Κανονισμού 22Α(1) από σαφή κατάλογο απαγορευμένων κατηγοριών πρόσθετων, κατ’ αναλογία προς την προσέγγιση του Κανονισμού 9(3) που ισχύει και για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και με τις αναγκαίες προσαρμογές για τα σακουλάκια νικοτίνης. Ειδικότερα, να απαγορεύονται:
• βιταμίνες ή άλλα πρόσθετα που δημιουργούν την εντύπωση οφέλους για την υγεία ή μειωμένου κινδύνου,
• καφεΐνη, ταυρίνη ή και άλλες πρόσθετες ή τονωτικές ενώσεις που συνδέονται με ισχυρισμούς ενέργειας ή ζωτικότητας,
• πρόσθετα με ιδιότητες ΚΜΤ πριν από την κατανάλωση.
ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ:
Η υφιστάμενη διατύπωση μεταφέρει στα σακουλάκια νικοτίνης ένα γενικό κριτήριο που προέρχεται από το πλαίσιο των προϊόντων καπνού, χωρίς να συνοδεύεται από ειδικά όρια ή αναγνωρισμένη μέθοδο αξιολόγησης για τη συγκεκριμένη κατηγορία. Αυτό καθιστά δύσκολο να προσδιοριστεί εκ των προτέρων εάν ένα προϊόν συμμορφώνεται και μπορεί να οδηγήσει σε διαφορετικές ερμηνείες.
Αντίθετα, ο Κανονισμός 9(3), ο οποίος εφαρμόζεται και για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα των οποίων η σύσταση και η σκοπούμενη χρήση είναι παρόμοια με των σακουλιών νικοτίνης, ακολουθεί σαφέστερη προσέγγιση, καθώς προσδιορίζει συγκεκριμένες κατηγορίες πρόσθετων των οποίων η χρήση απαγορεύεται. Οι κατηγορίες αυτές περιλαμβάνουν βιταμίνες ή πρόσθετα που δημιουργούν εντύπωση οφέλους για την υγεία, καφεΐνη, ταυρίνη ή άλλες τονωτικές ενώσεις, καθώς και πρόσθετα με ιδιότητες ΚΜΤ πριν από την κατανάλωση.

2. ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 22Α(2)(α) – ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ
Ο Κανονισμός 22Α(2)(α) απαιτεί από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα να κοινοποιεί ηλεκτρονικά κάθε προϊόν στην αρμόδια Αρχή πριν από την πρώτη διάθεσή του στην κυπριακή αγορά. Παρότι καθορίζει τις βασικές πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται, δεν προσδιορίζει το ηλεκτρονικό σύστημα, τον μορφότυπο και τα επιμέρους στάδια της διαδικασίας.
Επιπλέον, το EU Common Entry Gate (EU-CEG) δεν διαθέτει ειδικά εναρμονισμένα πεδία για τα σακουλάκια νικοτίνης. Πρέπει, επομένως, να αποσαφηνιστεί εάν θα χρησιμοποιηθεί το EU-CEG ή ειδικό εθνικό ηλεκτρονικό σύστημα.
ΠΡΟΤΑΣΗ:
Να καθοριστεί, πριν από την εφαρμογή της υποχρέωσης, ασφαλής και πλήρως λειτουργική ηλεκτρονική διαδικασία ειδικά για τα σακουλάκια νικοτίνης. Η διαδικασία πρέπει να καθορίζει το ηλεκτρονικό σύστημα και τον μορφότυπο υποβολής, τα υποχρεωτικά πεδία και τους αποδεκτούς τύπους αρχείων, πότε η κοινοποίηση θεωρείται πλήρης, τον τρόπο επιβεβαίωσης της παραλαβής και ολοκλήρωσής της, την απόδοση μοναδικού αριθμού αναφοράς ή αναγνωριστικού, τη διαδικασία διορθώσεων και επικαιροποιήσεων, τους κανόνες πρόσβασης και προστασίας των εμπιστευτικών δεδομένων, και το χρονικό σημείο από το οποίο επιτρέπεται η εισαγωγή και η διάθεση του προϊόντος στην αγορά.
Να παρέχεται επίσης σαφές αποδεικτικό ολοκλήρωσης της κοινοποίησης, με το οποίο ο εισαγωγέας θα μπορεί να τεκμηριώνει ότι δικαιούται να προχωρήσει νόμιμα στην εισαγωγή και διάθεση του προϊόντος.
ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ:
Η υποχρέωση κοινοποίησης δεν μπορεί να εφαρμοστεί με ασφάλεια δικαίου εάν οι οικονομικοί φορείς δεν γνωρίζουν εκ των προτέρων τη διαδικασία, τα απαιτούμενα στοιχεία και το χρονικό σημείο ολοκλήρωσής της. Η ασάφεια μπορεί να οδηγήσει σε διαφορετικές ερμηνείες ως προς την πληρότητα μιας υποβολής, σε καθυστερήσεις κατά την εισαγωγή και σε αβεβαιότητα σχετικά με το πότε ένα προϊόν μπορεί να διατεθεί νόμιμα στην αγορά.
Παράλληλα, η κοινοποίηση περιλαμβάνει αναλυτικές συνθέσεις, ποσότητες συστατικών, τοξικολογικά δεδομένα και πληροφορίες για τη διαδικασία παραγωγής. Το σύστημα πρέπει, συνεπώς, να διαθέτει κατάλληλους περιορισμούς πρόσβασης και μέτρα ασφάλειας, ώστε να αποτρέπονται η μη εξουσιοδοτημένη πρόσβαση, η διαρροή και η δημοσιοποίηση εμπορικά ευαίσθητων πληροφοριών.

3. ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 22Α (2) – ΣΥΝΟΔΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΜΕΙΩΜΕΝΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ Ή ΒΛΑΒΗΣ
Το άρθρο 26(2)(ιθ) του βασικού Νόμου αναφέρει ρητά τα σακουλάκια νικοτίνης μεταξύ των προϊόντων για τα οποία μπορεί να καθορίζεται τέλος εξέτασης αίτησης χορήγησης έγκρισης για συνοδευτικές ενδείξεις μειωμένου κινδύνου ή βλάβης στην υγεία, σε σύγκριση με τα παραδοσιακά προϊόντα καπνού.
Η πρόβλεψη αυτή προϋποθέτει την ύπαρξη λειτουργικής διαδικασίας υποβολής και αξιολόγησης σχετικών αιτήσεων. Ωστόσο, ο προτεινόμενος Κανονισμός 22Α δεν καθορίζει τις προϋποθέσεις, την απαιτούμενη επιστημονική τεκμηρίωση ή τα κριτήρια χορήγησης της σχετικής έγκρισης.
ΠΡΟΤΑΣΗ:
Να συμπληρωθεί ο Κανονισμός 22Α με διαδικασία υποβολής, επιστημονικής αξιολόγησης και προηγούμενης έγκρισης συνοδευτικών ενδείξεων για μειωμένο κίνδυνο ή βλάβη στην υγεία. Η διαδικασία σε αντιστοιχία με τον Κανονισμό 22 (14) έως (22) όπως ισχύει για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, θα πρέπει να καθορίζει τις προϋποθέσεις υποβολής, τα απαιτούμενα επιστημονικά στοιχεία, τα κριτήρια αξιολόγησης και τους όρους χορήγησης της έγκρισης, ώστε να καταστεί λειτουργική η ρητή πρόβλεψη του άρθρου 26 (2) (ιθ) για την εξέταση σχετικών αιτήσεων που αφορούν σακουλάκια νικοτίνης.
ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ:
Είναι κανονιστικά συνεπές όταν προβλέπεται τέλος για την εξέταση αίτησης που αφορά σακουλάκια νικοτίνης, να υπάρχει αντίστοιχη διαδικασία μέσω της οποίας η αίτηση μπορεί να υποβληθεί και να αξιολογηθεί.
Η πρόταση δεν συνεπάγεται ελεύθερη χρήση ισχυρισμών μειωμένου κινδύνου. Αντίθετα, κάθε συνοδευτική ένδειξη θα μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον έχει αξιολογηθεί εκ των προτέρων από την αρμόδια Αρχή και εγκριθεί για το συγκεκριμένο προϊόν και τη συγκεκριμένη διατύπωση. Με αυτόν τον τρόπο αποτρέπονται ατεκμηρίωτοι ή παραπλανητικοί ισχυρισμοί και παρέχεται στον ενήλικο καταναλωτή μόνο πληροφορία που έχει προηγουμένως ελεγχθεί επιστημονικά και κανονιστικά.

4. ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 22Α(4) – Ειδική μεταβατική περίοδος για την εφαρμογή της «Συσκευασίας ανθεκτικής στο άνοιγμα από παιδιά πιστοποιημένη κατά ISO 8317»
Ο Κανονισμός 22Α(4) απαιτεί κάθε μονάδα συσκευασίας σακουλιών νικοτίνης να είναι ανθεκτική στο άνοιγμα από παιδιά, σύμφωνα με την εκάστοτε ισχύουσα έκδοση του ISO 8317.
Υποστηρίζουμε πλήρως τον σκοπό της συγκεκριμένης απαίτησης. Ωστόσο, βάσει της εγκυκλίου βάσει της εγκυκλίου ΕΕ «ΚΠ» 08 της 07.08.2026, έχουν ήδη εισαχθεί και διατίθενται νόμιμα στην κυπριακή αγορά προϊόντα, ενώ συνεχίζονται και οι σχετικές εισαγωγές, των οποίων οι συσκευασίες δεν διαθέτουν πιστοποίηση κατά ISO 8317.
Η απουσία της πιστοποίησης δεν σημαίνει κατ’ ανάγκη ότι οι υφιστάμενες συσκευασίες ανοίγουν εύκολα από παιδιά ή ότι δεν διαθέτουν μηχανισμό που περιορίζει την πρόσβασή τους στο προϊόν. Οι περισσότερες είναι ήδη σχεδιασμένες ώστε να ανοίγουν δύσκολα από παιδιά. Το βασικό ζήτημα είναι ότι δεν έχουν υποβληθεί στις τυποποιημένες δοκιμές και στη διαδικασία πιστοποίησης που προβλέπει το ISO 8317.
Επομένως, η άμεση εφαρμογή της απαίτησης θα μπορούσε να καταστήσει μη συμμορφούμενα προϊόντα που έχουν εισαχθεί νόμιμα, όχι επειδή έχει διαπιστωθεί συγκεκριμένος κίνδυνος από τη συσκευασία τους, αλλά επειδή δεν διαθέτουν ακόμη την απαιτούμενη πιστοποίηση.
Παράλληλα, η συμμόρφωση με το ISO 8317:2015 δεν αποτελεί απλή αλλαγή επισήμανσης. Μπορεί να απαιτεί επανασχεδιασμό της συσκευασίας, ανάπτυξη και δοκιμή πρωτοτύπων, προσαρμογή του παραγωγικού εξοπλισμού, πιστοποίηση και πιλοτική παραγωγή πριν από την πλήρη βιομηχανική εφαρμογή.
ΠΡΟΤΑΣΗ:
Η απαίτηση συμμόρφωσης με το ISO 8317:2015 να εφαρμόζεται στο τμήμα της μονάδας συσκευασίας που περιέχει τα σακουλάκια νικοτίνης για όσα προϊόντα που παράγονται ή εισάγονται στην Κυπριακή Δημοκρατία μετά την παρέλευση τουλάχιστον δώδεκα (12) μηνών από την ημερομηνία δημοσίευσης των Κανονισμών.
Τα προϊόντα που θα έχουν παραχθεί, εισαχθεί ή διατεθεί νόμιμα στην αγορά της Δημοκρατίας πριν από την ημερομηνία υποχρεωτικής εφαρμογής να μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται μέχρι εξαντλήσεως των σχετικών αποθεμάτων ή μέχρι την ημερομηνία ανάλωσης κατά προτίμηση, κατά περίπτωση. Κάθε μελλοντική ουσιώδης έκδοση του ISO 8317 να εφαρμόζεται κατόπιν ρητού καθορισμού της Αρχής και με εύλογη μεταβατική περίοδο.
ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ:
Η ειδική μεταβατική περίοδος είναι αναγκαία επειδή η συμμόρφωση με το ISO 8317 αφορά την τεχνική επίδοση και πιστοποίηση της ίδιας της συσκευασίας. Ανεπαρκής χρόνος προσαρμογής μπορεί να οδηγήσει σε απόσυρση νόμιμων προϊόντων πριν καταστούν διαθέσιμες οι νέες πιστοποιημένες παρτίδες, προκαλώντας απώλεια αποθεμάτων και προσωρινές ελλείψεις στη νόμιμη αγορά.
Οι ελλείψεις αυτές μπορεί να στρέψουν τη ζήτηση προς μη κοινοποιημένα ή παράνομα προϊόντα, τα οποία δεν παρέχουν τις ίδιες εγγυήσεις ασφάλειας και εποπτείας. Η μεταβατική περίοδος, συνεπώς, δεν καθυστερεί τον στόχο της παιδικής ασφάλειας. Επιτρέπει την αξιόπιστη πιστοποίηση, την ομαλή αντικατάσταση των υφιστάμενων αποθεμάτων και τη συνεχή τροφοδοσία της νόμιμης αγοράς.
Παράλληλα, η αναφορά στην «εκάστοτε ισχύουσα έκδοση» δημιουργεί κανονιστική αβεβαιότητα, καθώς μια μελλοντική αναθεώρηση μπορεί να απαιτήσει νέο σχεδιασμό, πρόσθετες δοκιμές ή επαναπιστοποίηση. Για τον λόγο αυτό πρέπει να προσδιορίζεται ρητά η εφαρμοζόμενη έκδοση και να παρέχεται κατάλληλος χρόνος για κάθε ουσιώδη μελλοντική αλλαγή.
Ως άμεσα συναφές προηγούμενο, η Ελλάδα μέσω της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Δ2β/ΓΠ.οικ.12776/2026, η οποία δημοσιεύθηκε στο ΦΕΚ Β΄1611/20.03.2026 προέβλεψε μεταβατική περίοδο δεκαοκτώ μηνών για την εφαρμογή του ISO 8317 στα σακουλάκια νικοτίνης.

5. ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 22Α(5) – ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Ο Κανονισμός 22Α(5) καθορίζει τις πληροφορίες που πρέπει να εμφανίζονται στη μονάδα και στην εξωτερική συσκευασία των σακουλιών νικοτίνης. Ωστόσο:
• η περιεκτικότητα σε νικοτίνη ανά σακουλάκι προβλέπεται ως στοιχείο της κοινοποίησης προς την αρμόδια Αρχή, αλλά όχι ως υποχρεωτική ένδειξη στη συσκευασία,
• δεν προβλέπεται ευδιάκριτη ένδειξη «18+»,
• και η δίγλωσση προειδοποίηση υγείας πρέπει να εμφανίζεται στο 32% καθεμίας από τις δύο μεγαλύτερες επιφάνειες.
Οι συσκευασίες των σακουλιών νικοτίνης είναι μικρές και συχνά κυλινδρικές. Στον ίδιο περιορισμένο χώρο πρέπει να εμφανίζονται ο αριθμός παρτίδας, οι πληροφορίες ασφαλούς χρήσης, τα στοιχεία ταυτοποίησης του προϊόντος και, όπου εφαρμόζεται, οι απαιτούμενες ενδείξεις βάσει του Κανονισμού CLP.
ΠΡΟΤΑΣΗ:
Να προβλεφθούν: (α) να αναγράφεται ευδιάκριτα η περιεκτικότητα σε νικοτίνη σε mg ανά σακουλάκι, με ανώτατο όριο τα 16 mg ανά σακουλάκι, (β) να προστίθεται ευδιάκριτη ένδειξη «18+» στο επάνω μέρος της μονάδας συσκευασίας, (γ) δίγλωσση προειδοποίηση υγείας στο 32% μίας κύριας επιφάνειας της μονάδας και κάθε εξωτερικής συσκευασίας, με πλήρη διατήρηση των απαιτήσεων ορατότητας, αναγνωσιμότητας και μονιμότητας.
ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ:
Η αναγραφή της περιεκτικότητας σε mg ανά σακουλάκι παρέχει στον ενήλικο καταναλωτή άμεση και συγκρίσιμη πληροφορία για ένα ουσιώδες χαρακτηριστικό του προϊόντος. Η ένδειξη«18+» λειτουργεί συμπληρωματικά προς τη λεκτική προειδοποίηση. Καθιστά άμεσα σαφές, ανεξαρτήτως γλώσσας, ότι το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για ενηλίκους και διευκολύνει τον ηλικιακό έλεγχο στα σημεία λιανικής.
Η επανάληψη της ίδιας δίγλωσσης προειδοποίησης στο 32% και των δύο κύριων επιφανειών περιορίζει ουσιωδώς τον χώρο για τις υπόλοιπες πληροφορίες ασφάλειας και μπορεί να μειώσει τη συνολική αναγνωσιμότητα, δεδομένου ότι απαιτούνται και οι πληροφορίες επισήμανσης του Κανονισμού 1272/2008 CLP (εικονογράμματα κινδύνου, φράσεις επικινδυνότητας, λέξεις επικινδυνότητας, οδηγίες προφύλαξης). Η κάλυψη του 32% μίας κύριας επιφάνειας διατηρεί την προειδοποίηση ισχυρή και ευδιάκριτη, ενώ επιτρέπει καθαρότερη παρουσίαση των λοιπών υποχρεωτικών στοιχείων.
Η προσέγγιση αυτή είναι επίσης συνεπής με το πρόσφατο ελληνικό παράδειγμα (Κοινή Υπουργική Απόφαση Δ2β/ΓΠ.οικ.12776/2026, ΦΕΚ Β΄ 1611/20.03.2026) όπου η προειδοποίηση υγείας για τα σακουλάκια νικοτίνης εμφανίζεται σε μία επιφάνεια της μονάδας συσκευασίας και καλύπτει το 30% αυτής.

6. ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 22Α(5) – ΜΕΤΑΒΑΤΙΚΗ ΠΕΡΙΟΔΟΣ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Ο Κανονισμός 22Α(5) εισάγει νέες απαιτήσεις για την επισήμανση της μονάδας και της εξωτερικής συσκευασίας των σακουλιών νικοτίνης. Ωστόσο, δεν προβλέπει μεταβατικό καθεστώς για προϊόντα που έχουν ήδη παραχθεί ή εισαχθεί νόμιμα, βρίσκονται στην εφοδιαστική αλυσίδα ή τελούν υπό παραγωγή ή αποστολή προς την κυπριακή αγορά.
Η συμμόρφωση δεν αποτελεί απλή αλλαγή ετικέτας. Προϋποθέτει την οριστικοποίηση των απαιτήσεων, τον επανασχεδιασμό και τον τεχνικό και νομικό έλεγχο της συσκευασίας, τη δημιουργία νέων αρχείων εκτύπωσης, την προμήθεια υλικών και τον προγραμματισμό της παραγωγής και της εισαγωγής νέων παρτίδων.
ΠΡΟΤΑΣΗ:
Να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος εννέα (9) μηνών από τη δημοσίευση των Κανονισμών για την εφαρμογή των απαιτήσεων του Κανονισμού 22Α(5) στις νέες παραγωγές και εισαγωγές.
Μετά τη λήξη της περιόδου αυτής, να επιτρέπεται η εισαγωγή μόνο προϊόντων που συμμορφώνονται με τις νέες απαιτήσεις. Προϊόντα που έχουν παραχθεί, εισαχθεί ή διατεθεί νόμιμα πριν από την ημερομηνία υποχρεωτικής εφαρμογής να μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται μέχρι εξαντλήσεως των αποθεμάτων ή μέχρι την ημερομηνία ανάλωσης κατά προτίμηση, κατά περίπτωση.
ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ:
Χωρίς μεταβατική περίοδο, προϊόντα που συμμορφώνονταν με το ισχύον πλαίσιο κατά τον χρόνο παραγωγής ή εισαγωγής τους μπορεί να καταστούν άμεσα μη διαθέσιμα προς πώληση. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απόσυρση και καταστροφή νόμιμων αποθεμάτων, οικονομική ζημία για εισαγωγείς, διανομείς και σημεία λιανικής, καθώς και περιβαλλοντική επιβάρυνση από την απόρριψη προϊόντων και υλικών συσκευασίας.
Παράλληλα, ο χρόνος που απαιτείται για την παραγωγή και την εισαγωγή νέων συμμορφούμενων παρτίδων μπορεί να προκαλέσει προσωρινές ελλείψεις στη νόμιμη αγορά. Ένα τέτοιο κενό προσφοράς ενδέχεται να ευνοήσει τη διάθεση μη κοινοποιημένων, μη ελεγχόμενων ή παράνομων προϊόντων.
Η πρόβλεψη μεταβατικών διατάξεων αποτελεί αναγνωρισμένη κανονιστική πρακτική:
Σε επίπεδο ΕΕ, το άρθρο 30 της Οδηγίας 2014/40/ΕΕ επέτρεψε τη συνέχιση της διάθεσης, μέχρι συγκεκριμένη ημερομηνία, προϊόντων που είχαν παραχθεί ή τεθεί σε ελεύθερη κυκλοφορία πριν από την εφαρμογή των νέων απαιτήσεων. Αντίστοιχα, τροποποιήσεις στο πλαίσιο του Κανονισμού (ΕΚ) 1272/2008 (CLP), για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων, συνοδεύονται, κατά περίπτωση, από ημερομηνίες εφαρμογής και μεταβατικές ρυθμίσεις τουλάχιστον δεκαοχτώ (18) μηνών.
Στην Ελλάδα, η ΚΥΑ Δ2β/ΓΠ.οικ.12776/2026, ΦΕΚ Β΄ 1611/20.03.2026, προέβλεψε διακριτή ημερομηνία εφαρμογής των νέων απαιτήσεων για τις νέες εισαγωγές, πρακτικά περίοδο περίπου εννέα (9) μηνών, καθώς και πρόσθετη δυνατότητα διάθεσης των προϊόντων που είχαν ήδη κυκλοφορήσει νόμιμα.
Τα παραδείγματα αυτά δείχνουν ότι η μεταβατική περίοδος δεν αναβάλλει ούτε αποδυναμώνει τη ρύθμιση. Αντίθετα, καθορίζει σαφή και δεσμευτική ημερομηνία πλήρους συμμόρφωσης, προστατεύει τα νομίμως αποκτηθέντα αποθέματα και επιτρέπει την ομαλή και ελεγχόμενη μετάβαση στις νέες απαιτήσεις.

7. ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 22Α(6) – ΕΜΠΙΣΤΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ο Κανονισμός 22Α(2)(α) απαιτεί εκτεταμένα τεχνικά στοιχεία, ενώ ο Κανονισμός 22Α(6) προβλέπει δημοσίευση των πληροφοριών κατά τρόπο που δεν παραβιάζει το εμπορικό απόρρητο. Χρειάζεται σαφής διάκριση μεταξύ του πλήρους τεχνικού φακέλου της Αρχής και των πληροφοριών που είναι αναγκαίες για την ενημέρωση του κοινού.
ΠΡΟΤΑΣΗ:
Να καθοριστούν με σαφήνεια οι πληροφορίες που μπορούν να δημοσιοποιούνται και εκείνες που πρέπει να παραμένουν εμπιστευτικές. Η αρμόδια Αρχή να διατηρεί πλήρη πρόσβαση στον τεχνικό φάκελο, ενώ η δημόσια πρόσβαση να περιορίζεται στις πληροφορίες που είναι αναγκαίες για την ταυτοποίηση του προϊόντος, τη νόμιμη κατάσταση της κοινοποίησης και τη διαφάνεια της αγοράς.
ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ:
Η διάκριση προστατεύει τις ακριβείς συνθέσεις, την παραγωγική τεχνογνωσία και άλλα εμπορικά απόρρητα, χωρίς να περιορίζει τον εποπτικό έλεγχο ή την ουσιαστική ενημέρωση του κοινού