04 – Πεδίο Εφαρμογής

Εκ μέρους της Κυπριακής Εταίρείας Επιδημιολογίας και Δημόσιας Υγείας – Cyprus Epidemiology and Public Health Association.

Σχόλιο επί του Άρθρου 3(β):
Η διατύπωση «φυσικά και νομικά πρόσωπα, δημόσια και ιδιωτικά, τα οποία διατηρούν ιατρικά αρχεία ή/και δεδομένα υγείας» είναι ιδιαίτερα ευρεία και ενδέχεται να ερμηνευθεί ότι περιλαμβάνει και ακαδημαϊκά ιδρύματα, ερευνητικά κέντρα και άλλους φορείς που τηρούν δεδομένα υγείας στο πλαίσιο ερευνητικών δραστηριοτήτων.

Προτείνεται να διευκρινιστεί ρητά ότι το πεδίο εφαρμογής αφορά δεδομένα που τηρούνται για σκοπούς παροχής υπηρεσιών υγείας, διοίκησης ή επίσημης καταγραφής υγείας και δεν καταλαμβάνει πρωτογενή ερευνητικά δεδομένα που συλλέγονται στο πλαίσιο ερευνητικών προγραμμάτων από ακαδημαϊκά και ερευνητικά ιδρύματα. Τα δεδομένα αυτά διέπονται από ειδικές ρυθμίσεις δεοντολογίας, προστασίας προσωπικών δεδομένων και εμπιστευτικότητας, περιλαμβανομένων των εγκρίσεων της Εθνικής Επιτροπής Βιοηθικής Κύπρου.

Η υφιστάμενη διατύπωση ενδέχεται να δημιουργήσει πρακτικά και νομικά ζητήματα, ιδιαίτερα για τα δημόσια πανεπιστήμια και τα ερευνητικά ιδρύματα. Παράλληλα, θα ήταν σκόπιμο να προβλεφθεί ειδικό πλαίσιο συνεργασίας μεταξύ της Μονάδας και της ερευνητικής κοινότητας για σκοπούς δημόσιας υγείας.

Προτεινόμενη προσθήκη στο άρθρο 3(β): «[…] διατηρούν ιατρικά αρχεία ή/και δεδομένα υγείας στο πλαίσιο της παροχής υπηρεσιών υγείας, της διοίκησης του συστήματος υγείας ή της επίσημης συλλογής και παραγωγής στατιστικών δεδομένων υγείας, περιλαμβανομένων των νοσηλευτηρίων, κλινικών, ιατρικών κέντρων και εργαστηρίων·και εξαιρουμένων δεδομένων που συλλέγονται και τηρούνται στο πλαίσιο ερευνητικών έργων από ακαδημαϊκά ή ερευνητικά ιδρύματα, τα οποία διέπονται από το οικείο νομοθετικό και δεοντολογικό πλαίσιο.»