ΟΙ ΠΕΡΙ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ ΝΟΜΟΙ ΤΟΥ 1997 ΕΩΣ 2023 – Κανονισμοί δυνάμει του άρθρου 31

ΝΟΜΟΣ: Ο περί Αιμοδοσίας Νόμος του 1997 (58(I)/1997)

Το Υπουργείο Υγείας ανακοινώνει την έναρξη Δημόσιας Διαβούλευσης επί του κανονισμού με τίτλο: « Οι περί Αιμοδοσίας Κανονισμοί για την Σύσταση και Λειτουργία των Επιτροπών Αιμοεπαγρύπνησης και Επιτήρησης Μεταγγίσεων (ΕΑΕΜ) στα Νοσηλευτήρια Κανονισμοί του 2025».

Σκοπός του εν λόγω Κανονισμού είναι:
• Η ενίσχυση της ασφάλειας και της ποιότητας των μεταγγίσεων
• Η ενίσχυση της ιχνηλασιμότητας από τον δότη έως τον λήπτη.
• Η παρακολούθηση και διασφάλιση της ορθής πρακτικής των μεταγγίσεων αίματος και παραγώγων του.
• Η συστηματική καταγραφή, αξιολόγηση και αναφορά ανεπιθύμητων αντιδράσεων και συμβάντων που σχετίζονται με τη μετάγγιση.
• Η συμμόρφωση της χώρας με τις ευρωπαϊκές απαιτήσεις για την ασφάλεια των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης, όπως αυτές καθορίζονται από το νέο SoHO Regulation (ΕΕ).

Ο Κανονισμός εναρμονίζεται πλήρως με τίς Οδηγίες 2002/98/ΕΚ και 2005/61/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας στη συλλογή, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρώπινου αίματος και παραγώγων του και τον νέο Κανονισμό (ΕΕ) για τις Ουσίες Ανθρώπινης Προέλευσης (SoHO Regulation), που θεσπίζει ενιαίο πλαίσιο για την ασφάλεια, ποιότητα και εποπτεία των ουσιών αυτών σε όλα τα κράτη μέλη.
Η συμμόρφωση με τις ευρωπαϊκές διατάξεις διασφαλίζει τη συνεχή βελτίωση του συστήματος αιμοεπαγρύπνησης της χώρας και εντάσσεται στο πλαίσιο της ευρύτερης στρατηγικής για την εφαρμογή Εθνικής Στρατηγικής για το Αίμα.
Η εφαρμογή του Κανονισμού αναμένεται να συμβάλει στη συστηματική βελτίωση των διαδικασιών μετάγγισης, στην ενίσχυση της ασφάλειας των ασθενών και στην ομοιόμορφη λειτουργία των νοσηλευτηρίων ως προς τη διαχείριση και παρακολούθηση του αίματος και των παραγώγων του.

Το Υπουργείο Υγείας θέτει προς διαβούλευση το ανωτέρω κανονισμό και προσκαλεί κάθε ενδιαφερόμενο να αποστείλει ηλεκτρονικά, μέσω της πλατφόρμας η–Διαβούλευση, τις απόψεις, σχόλια και παρατηρήσεις του το αργότερο μέχρι τις 22 Ιανουαρίου 2026.
Για περισσότερες πληροφορίες, οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να επικοινωνούν με την κα. Μαρία Αδάμου, Λειτουργό Νοσοκομειακού Εργαστηρίου, Υπεύθυνη Τραπεζών Αίματος, Ιατρικές Υπηρεσίες και Υπηρεσίες Δημόσιας Υγείας Υπουργείου Υγείας, στο τηλέφωνο 22604214 / 22605612 ή στο email madamou@mphs.moh.gov.cy

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Λευκωσία, 11 Δεκεμβρίου 2025
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ